Dispositivos MédicosAtivo
BIOSYNEX AMPLIQUICK Sample Collection
80686360317
Informações Gerais
Nome do produto
BIOSYNEX AMPLIQUICK Sample Collection
Número de registro
80686360317
Classe de risco
I
Processo
25351332290202131
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(4)
100 swab estéreis
100 swab estéreis
100 tubos de 12 cm contendo meio de transporte (3150060_BR)
100 tubos de 4,5 cm contendo meio de transporte (3150060_ST_BR)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16118653 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_3150060_BR_V07202201R02.pdf | 25/02/2022, 13:08 | 0716164221 |
IFU_3150060_BR_V07202201R02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1611865325/02/2022, 13:08Exp. 0716164221
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1439798216Primária | 29/04/2021 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 0357286222 | 24/02/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
143979821629/04/2021
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primária035728622224/02/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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