Biosynex® CryptoPS
Nome do produto
Biosynex® CryptoPS
Número de registro
80686360294
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351335248202091
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(5)
1 frasco conta-gotas de diluente com 4,0 mL
1 frasco de controle positivo com 0,5 mL
1 frasco de solução tampão com 4,0 mL
20 tubos capilares microsafe de 20µL.
Caixa com: 20 testes em sachês
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17096516 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_1120001_BR_V07202111R02.pdf | 18/07/2022, 12:04 | 4437740220 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1262225207Primária | 17/08/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 2412549221 | 18/07/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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