BIOZIMA CHAGAS
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
BIOZIMA CHAGAS
Número de registro
10327810047
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351212492200203
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(2)
192 testes - 2 Microplacas com 96 poços cada- Antígenos de T. cruzi, Controle Positivo-0,8ml, Controle Negativo-0,8ml,Solução de Lavagem (25x)-100ml,Diluente das Amostras-50ml,Conjugado 10x-3,5ml,Diluente do Conjugado-30ml,Substrato- 15ml, Cromogênio-15ml,Sol.de Parada-30ml e Instrução de Uso - 1
96 testes: 1 Microplacas com 96 poços - Antígenos de T. cruzi, Controle Positivo-0,6ml,Controle Negativo-0,6ml,Solução de Lavagem (25x)-50ml, Diluente das Amostras-25ml,Conjugado 10x-2,5ml,Diluente do Conjugado-15ml, Substrato-9ml,Cromogênio- 9ml,Solução de Parada- 15ml e Instrução de Uso - 1
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 689562080 | 11/08/2008 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 105968078 | 30/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0347972132 | 17/06/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 837111083 | 12/05/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0015753138 | 08/04/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 094997083 | 31/03/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 095021081 | 31/03/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
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