Bisturi para cirurgia oftalmológica com proteção
Nome do produto
Bisturi para cirurgia oftalmológica com proteção
Número de registro
81172550007
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351611461201891
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
Bisturi Crescente código: BC20
Bisturi de Perfuração STAB, código: BP15
Bisturi para implante, código: BI52.
MODELOS: Bisturi para Facoemulsificação SLIT, códigos: BF22, BF24, BF275, BF30
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19839613 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev.2 - IU - Bisturi COM proteção.pdf | 22/05/2023, 11:31 | 0513532234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0846925183Primária | 15/10/2018 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 3155679215 | 26/08/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1936477206 | 20/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
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