BK VIRUS R-gene
Registro cancelado em 30/08/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
BK VIRUS R-gene
Número de registro
10158120692
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351493695201524
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(9)
90 quantificações: W0: 2 x 1,8 ml
IC2: 1 ml
QS1-0,3 mL
QS2: 0,3 mL
QS3: 0,3 mL
QS4: 0,3 mL
R0: 0,3 m
R13: 3x0,450 mL
SC: 0,3 mL
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2525232191 | 26/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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