BKV ELITe MGB Kit
Nome do produto
BKV ELITe MGB Kit
Número de registro
80686360352
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351433468202241
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(3)
STD175PLD-2 - BKV Q–PCR Standard 10^2 - 2 x 200 µL, STD175PLD -3 - BKV Q–PCR Standard 10^3 - 2 x 200 µL, STD175PLD -4 - BKV Q–PCR Standard 10^4 - 2 x 200 µL, STD175PLD -5 - BKV Q–PCR Standard 10^5 - 2 x 200 µL
2 x 160 µL
4 x 540 µL
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T41503844 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Instrução de Uso_BKV MGB Kit_SCH mRTS175PLD_pt_Rev 20-R.pdfabrir na ANVISA | 26/10/2026, 21:12 | 1134417268 |
| T41503845 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 Instrução de Uso_control_SCH mCTR175PLD_pt rev.15-R.pdfabrir na ANVISA | 26/10/2026, 21:12 | 1134417268 |
| T41503846 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3 Instrução de Uso_Standard_SCH mSTD175PLD_pt rev.16-R.pdfabrir na ANVISA | 26/10/2026, 21:12 | 1134417268 |
| T28503903 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Instrução de Uso_BKV_MGB Kit_SCH mRTS175PLD_pt rev.19-R.pdf | 05/03/2025, 17:40 | 0299063259 |
| T28503904 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 Instrução de Uso_BKV_Standard_SCH SCH mSTD175PLD_pt rev.15-R.pdf | 05/03/2025, 17:40 | 0299063259 |
| T28503905 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3 Instrução de Uso_BKV_Positive Control_SCH mCTR175PLD_pt rev.14-R.pdf | 05/03/2025, 17:40 | 0299063259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4795906221Primária | 16/11/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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