Blood Glucose Monitoring System
Nome do produto
Blood Glucose Monitoring System
Número de registro
80117580546
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351126547201705
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(3)
1 (um) CareSens S Fit Blood Glucose Meter
1 (um) CareSens S Fit BT Blood Glucose Meter
1 (um) NoCoding1 Plus Blood Glucose Meter
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27252416 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PGUAA-0000186 REV0 CS S Fit M-Manual CE_1P_PT_200224.pdf | 13/12/2024, 01:32 | 1704129249 |
| T27252417 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PGUAB-0000050 REV0 CS S Fit Quick Guide (wide_CareSoft)_200225.pdf | 13/12/2024, 01:32 | 1704129249 |
| T27252413 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02_PGUAA-0000233 REV A CS S Fit BT M-Manual CE PT_1P_240520.pdf | 13/12/2024, 01:32 | 1704129249 |
| T27252414 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PGA1E326X REVx NoCoding1 PLUS M-Manual (with CareSoft)_1 BR.PDF | 13/12/2024, 01:32 | 1704129249 |
| T27252415 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PGA1E326X REVx NoCoding1 PLUS M-Manual (with CareSoft)_2 BR.PDF | 13/12/2024, 01:32 | 1704129249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2210617201 | 05/10/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0370298175Primária | 09/09/2020 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 4248052223 | 05/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
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