Dispositivos MédicosCancelado
BlueWell Nucleosome IgG ELISA
10339840300
Registro cancelado em 16/11/2021 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
BlueWell Nucleosome IgG ELISA
Número de registro
10339840300
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351502114200975
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BÉLGICA
Apresentações / Modelos(1)
96 testes: 20X Tampão de lavagem-1 x 50 ml (concentrado 20 x), Diluente de amostra-1 x 50 ml, Substrato-1 x 20 ml, Controle Negativo-1 x 1 ml, Padrões- 6 x 1 ml cada um 0 - 25 - 50 - 100 - 200 - 400 U/ml, Controle positivo-1 x 1 ml, Conjugado-1 x 20 ml, Solução de parada-1 x 20 ml, Tiras com microcavidades-12 x 8 tiras com microcavidades de separação, suporte para as tiras- 1
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0727169147 | 26/01/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
072716914726/01/2015
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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