BMC Mask
Nome do produto
BMC Mask
Número de registro
80117580870
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351232774202009
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
N5A: composta das partes cotovelo, conector, armação da máscara, conjunto de almofada (P, M, G e/ou GG), clipes, tubo corrugado, luva macia, gire e chapelaria
N5B: composta das partes cotovelo, conector, armação da máscara, conjunto de almofada (P, M, G e/ou GG), clipes, tubo corrugado, luva macia, gire e chapelaria.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13960481 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_N5A_V1.3.pdf | 29/03/2021, 19:58 | 1203821212 |
| T13960482 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_N5B_V1.1.pdf | 29/03/2021, 19:58 | 1203821212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2877348219 | 02/09/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1829040200 | 13/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 0951560207Primária | 20/04/2020 | MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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