elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPDA-1

10154450085
Informações Gerais

Nome do produto

BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPDA-1

Número de registro

10154450085

Nome técnico

Bolsas de Sangue

Classe de risco

III

Processo

250000027649929

Empresa Detentora

Razão social

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA.

CNPJ

49.601.107/0001-84

Fabricantes (3)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/09/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • Agulhas: Retrátil ou Convencional/Basic.

  • Bolsa Quádrupla com Plastificantes DEHP e TOTM - Coletor de Amostras opcional.

  • Bolsa Tripla com Plastificantes DEHP e TOTM - Coletor de Amostras opcional.

  • Coletores de Amostras: Composampling, Composampler, Compobact, Sarstedt.

  • Conectores: Convencional, Compoflow.

Instruções de Uso e Arquivos(4)

CompoFlex - IFU 212132400 rev.04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3904138520/07/2026, 18:27Exp. 0715948261
CompoFlow Flexible e CompoFlow Select - IFU 212184100 rev.04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3904138620/07/2026, 18:27Exp. 0715948261
IFU_212132400_02_Compoflex.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1615326904/03/2022, 18:28Exp. 0834962225
IFU_212184100_02_CompoFlow.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1615327004/03/2022, 18:28Exp. 0834962225

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(11)

01342304607/11/2005

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

000820514808/09/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

045896915608/09/2015

MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro

Publicado deferimento

97495010104/07/2011

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

98342510704/07/2011

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

113961316004/04/2016

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

03360106703/04/2007

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

462401120021/02/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

263787021121/02/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

462402120721/02/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

80248911818/01/2016

MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro

Publicado indeferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar