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Dispositivos MédicosAtivo

BOLSAS DE SANGUE CPD SAG-M

10154450072
Informações Gerais

Nome do produto

BOLSAS DE SANGUE CPD SAG-M

Número de registro

10154450072

Nome técnico

Bolsas de Sangue

Classe de risco

III

Processo

250000118189947

Empresa Detentora

Razão social

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA.

CNPJ

49.601.107/0001-84

Fabricantes (3)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/07/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • As agulhas podem ser opcionais: Retrátil ou Convencional/Basic.

  • Bolsa Tripla com Plastificante DEHP e TOTM - Coletor de amostras opcional. Bolsa Tripla Top and Bottom com Plastificante DEHP e TOTM - coletor de amostras opcional. Bolsa Quádrupla com Plastificante DEHP e TOTM - coletor de amostras opcional. Bolsa Quádrupla Top and Bottom com Plastificante DEHP e TOTM - coletor de amostras opcional. Bolsa Quádrupla com Plastificante DEHP e TOTM e filtro RCC - coletor de amostras opcional. Bolsa Quádrupla com Plastificante DEHP e TOTM e filtro RCC/PLT - coletor de amostras opcional. Bolsa Quíntupla Top and Bottom com Plastificante DEHP e TOTM - coletor de amostras opcional.

  • Coletor de Amostras podem ser opcionais: Composampling, Composampler, Compobact ou Sarstedt.

  • Conectores podem ser: Convencional ou CompoFlow.

Instruções de Uso e Arquivos(6)

CompoFlow Flexible e CompoFlow Select - IFU 212184100 rev.04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3904063520/07/2026, 18:17Exp. 0715828266
CompoFlex - IFU 212132400 rev.04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3904063320/07/2026, 18:17Exp. 0715828266
CompoSelect - IFU 212141200 rev.04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3904063420/07/2026, 18:17Exp. 0715828266
CompoFlex - IFU 212132400 rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2282846629/02/2024, 19:47Exp. 0249035243
CompoFlow Flexible e Compoflox Select - IFU 212184100 rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2282846729/02/2024, 19:47Exp. 0249035243
CompoSelect - IFU 212141200 rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2282846829/02/2024, 19:47Exp. 0249035243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(13)

01342904507/11/2005

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

81699810526/10/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

000821214106/10/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

045898215306/10/2015

MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro

Publicado deferimento

016605215706/10/2015

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

02779510930/08/2010

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

00747105327/07/2005

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

443453620426/07/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

443454620126/07/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

203267221626/07/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

97499310426/07/2011

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

074789720608/06/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

80249911518/01/2016

MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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