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Dispositivos MédicosAtivo

BOLSAS DE SANGUE CPDA-1

10154450076
Informações Gerais

Nome do produto

BOLSAS DE SANGUE CPDA-1

Número de registro

10154450076

Nome técnico

Bolsas de Sangue

Classe de risco

III

Processo

250000027619931

Empresa Detentora

Razão social

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA.

CNPJ

49.601.107/0001-84

Fabricantes (3)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/07/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • As agulhas podem ser opcionais - Retrátil, Convencional/Basic.

  • Bolsa Simples com Plastificante DEHP - Coletores de amostras opcional. Bolsa Dupla com Plastificante DEHP - Coletores de amostras opcional. Bolsa Tripla com Plastificante DEHP e Filtro WB - Coletores de amostras opcional. Bolsa Quádrupla com Plastificante DEHP - Coletores de amostras opcional. Bolsa Tripla com Plastificante DEHP - Coletor de amostras opcional.

  • Conectores: Convencional ou Compoflow.

  • Os coletores de amostras podem ser opcionais: Composampling, Composampler, Compobact ou Sarstedt.

Instruções de Uso e Arquivos(5)

CompoFlex - IFU 212132400 rev.04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3904103020/07/2026, 18:23Exp. 0715956264
CompoFlow Flexible e CompoFlow Select - IFU 212184100 rev.04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3904103320/07/2026, 18:23Exp. 0715956264
CompoSelect - IFU 212141200 rev.04.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3904103220/07/2026, 18:23Exp. 0715956264
CompoFlex - IFU 212132400 rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2282870129/02/2024, 19:52Exp. 0249065240
CompoFlow Flexible e Compoflow Select - IFU 212184100 rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2282870229/02/2024, 19:52Exp. 0249065240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(10)

01339904007/11/2005

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

81695410326/10/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

045897215620/10/2015

MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro

Publicado deferimento

000814814531/08/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

02778610030/08/2010

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

00894205727/07/2005

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

97497610426/07/2011

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

462400920821/02/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

462402320321/02/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

263783421521/02/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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