elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Bota ortopédica orthop

81201010007
Informações Gerais

Nome do produto

Bota ortopédica orthop

Número de registro

81201010007

Nome técnico

Imobilizador Ortopedico

Classe de risco

I

Processo

25351414349202117

Empresa Detentora

Razão social

ORTHOP INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA

CNPJ

03.826.788/0001-88

Fabricante

DARCO International

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(20)

  • APQ0B

    Bota Universal (Tamanho Extra Pequeno)

  • APQ1B

    Bota Universal (Tamanho Pequeno)

  • APQ2B

    Bota Universal (Tamanho Médio)

  • APQ3B

    Bota Universal (Tamanho Grande)

  • APQ4B

    Bota Universal (Tamanho Extra Grande)

  • FX0

    Bota de Imobilização FX Pro Walker Cano Alto (Tamanho Extra Pequeno)

  • FX1

    Bota de Imobilização FX Pro Walker Cano Alto (Tamanho Pequeno)

  • FX2

    Bota de Imobilização FX Pro Walker Cano Alto (Tamanho Médio)

  • FX3

    Bota de Imobilização FX Pro Walker Cano Alto (Tamanho Grande)

  • FX4

    Bota de Imobilização FX Pro Walker Cano Alto (Tamanho Extra Grande)

  • FXS0

    Bota de Imobilização FX Pro Walker Cano Baixo (Tamanho Extra Pequeno)

  • FXS1

    Bota de Imobilização FX Pro Walker Cano Baixo (Tamanho Pequeno)

  • FXS2

    Bota de Imobilização FX Pro Walker Cano Baixo (Tamanho Médio)

  • FXS3

    Bota de Imobilização FX Pro Walker Cano Baixo (Tamanho Grande)

  • FXS4

    Bota de Imobilização FX Pro Walker Cano Baixo (Tamanho Extra Grande)

  • SLQ0B

    Bota SlimLine (Tamanho Extra Pequeno Adulto)

  • SLQ1B

    Bota SlimLine (Tamanho Pequeno Adulto)

  • SLQ2B

    Bota SlimLine (Tamanho Médio Adulto)

  • SLQ3B

    Bota SlimLine (Tamanho Grande Adulto)

  • SLQ4B

    Bota SlimLine (Tamanho Extra Grande Adulto)

Documentos Técnicos(1)

384386321107/10/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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