Boule Cal-5Diff G2 (QUINTUS Calibrador Hematologico)
Nome do produto
Boule Cal-5Diff G2 (QUINTUS Calibrador Hematologico)
Número de registro
81298810016
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351335470201676
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 x 3.0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15232461 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81298810016_Boule Cal-5Diff G2_PT.pdf | 11/10/2021, 09:13 | 4007942218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1236963172 | 10/07/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0253096171 | 22/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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