Boule Hypochlorite (4%) Cleaner (Boule Limpador Hipoclorito (4%))
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Boule Hypochlorite (4%) Cleaner (Boule Limpador Hipoclorito (4%))
Número de registro
81298810011
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351200386201699
Fabricantes (2)
- CLINICAL DIAGNOSTIC SOLUTIONS, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BOULE MEDICAL AB · SUÉCIA
Apresentações / Modelos(1)
1 x 100 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15232227 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81298810011 Boule Hypochlorite (4%)_EUA_PT.pdf | 11/10/2021, 00:35 | 4003753216 |
| T15232228 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81298810011 Boule Hypochlorite (4%)_Suecia_PT.pdf | 11/10/2021, 00:35 | 4003753216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0103298174 | 08/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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