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Dispositivos MédicosAtivo

BR-MA (15.3) Immulite 2000

10345160747
Informações Gerais

Nome do produto

BR-MA (15.3) Immulite 2000

Número de registro

10345160747

Nome técnico

ANTÍGENO CA 15-3

Classe de risco

III

Processo

25351036041200841

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LTD.

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/07/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Kit para 200 testes - 200 pérolas / ReaA: 1 x 11,5 mL / ReaB: 1 x 11,5 mL / AjustA(liof): 1 x 3 mL / AjustB(liof): 1 x 3 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_BRM_IMMULITE 2000_Rev_21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1403262910/04/2021, 02:11Exp. 1366625218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

041091018423/07/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

007176623527/03/2023

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

091706512121/03/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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