Dispositivos MédicosAtivo

Braquetes Metálicos GC Orthodontics America

80034319012

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80034319012

Nome técnico

Braquete Ortodôntico

Classe de risco

Processo

25351424166202100

Empresa Detentora

Razão social

MAC COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA

CNPJ

02.366.351/0001-46

Fabricante

GC ORTHODONTICS AMERICA INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3308)

16-116M-0010--EXL 018/UR6&7 10T 0A HK
16-116M-0010X--EXL 018/UR6&7 10T 0A HK
16-126M-0010--EXL 018/UL6&7 10T 0A HK
16-126M-0010X--EXL 018/UL6&7 10T 0A HK
16-136M-0010--EXL 018/LL6&7 0T 0A HK
16-136M-0010X--EXL 018/LL6&7 0T 0A HK
16-146M-0010--EXL 018/LR6&7 0T 0A HK
16-146M-0010X--EXL 018/LR6&7 0T 0A HK
16-1510-0010--EXL 018/U1&2 60T 0A
16-1510-0010X--EXL 018/U1&2 60T 0A
16-1530-0010--EXL 018/U3 60T OA
16-1530-0010X--EXL 018/U3 60T OA
16-153U-0010--EXL 018/U3 60T 0A HK
16-153U-0010X--EXL 018/U3 60T 0A HK
16-1610-0010--EXL 018/L1&2 50T 0A
16-1610-0010X--EXL 018/L1&2 50T 0A
16-1630-0010--EXL 018/L3 50T 0A
16-1630-0010X--EXL 018/L3 50T 0A
16-163U-0010--EXL 018/L3 50T 0A HK
16-163U-0010X--EXL 018/L3 50T 0A HK
16-1740-0010--EXL 018/U&L4&5 UNIV 10T 0A
16-1740-0010X--EXL 018/U&L4&5 UNIV 10T 0A
16-174U-0010--EXL 018/ U/L 4&5 UNIV 10T 0A HK
16-174U-0010X--EXL 018/U&L4&5 UNIV 10T 0A HK
16-1A05-0010--EXL 018/U7-7,3,4,5, 6,7HK
17-1510-0010--EXL SB 018/U1,2&3 60T 0A
17-1510-0010X--EXL SB 018/U1,2&3 60T 0A
17-153U-0010--EXL SB 018/U3 60T 0A HK
17-153U-0010X--EXL SB 018/U3 60T 0A HK
17-1610-0010--EXL SB 018/L1,2&3 50T 0A
17-1610-0010X--EXL SB 018/L1,2&3 50T 0A
17-1610-0050--EXL SB 018/L1,2&3 50T 0A NARROW
17-1610-0050X--EXL SB 018/L1,2&3 50T 0A NARROW
17-163U-0010--EXL SB 018/L3 50T 0A HK
17-163U-0010X--EXL SB 018/L3 50T 0A HK
19-1110-0010X--EXMRC ROTH 018/UR1 12T 5A
19-1110-0020X--EXMRC MBT 018/UR1 17T 4A
19-1120-0010X--EXMRC ROTH 018/UR2 8T 9A
19-1120-0020X--EXMRC MBT 018/UR2 10T 8A
19-112D-0010X--EXMRC ROTH 018/UR2 8T 9A HK
19-113D-0010X--EXMRC ROTH 018/UR3 -2T 13A 4M HK
19-113D-0020X--EXMRC MBT 018/UR3 -7T 8A HK
19-113D-0021X--EXMRC MBT 018/UR3 0T 8A 0OF HK
19-1140-0010X--EXMRC ROTH 018/UR4&5 -7T 0A 2D
19-114D-0010X--EXMRC ROTH 018/UR4&5 -7T 0A 2D HK
19-114D-0020X--EXMRC MBT 018/UR4 -7T 0A HK
19-115D-0020X--EXMRC MBT 018/UR5 -7T 0A HK
19-1210-0010X--EXMRC ROTH 018/UL1 12T 5A
19-1210-0020X--EXMRC MBT 018/UL1 17T 4A
19-1220-0010X--EXMRC ROTH 018/UL2 8T 9A
19-1220-0020X--EXMRC MBT 018/UL2 10T 8A
19-122D-0010X--EXMRC ROTH 018/UL2 8T 9A HK
19-123D-0010X--EXMRC ROTH 018/UL3 -2T 13A 4M HK
19-123D-0020X--EXMRC MBT 018/UL3 -7T 8A HK
19-123D-0021X--EXMRC MBT 018/UL3 0T 8A 0OF HK
19-1240-0010X--EXMRC ROTH 018/UL4&5 -7T 0A 2D
19-124D-0010X--EXMRC ROTH 018/UL4&5 -7T 0A 2D HK
19-124D-0020X--EXMRC MBT 018/UL4 -7T 0A HK
19-125D-0020X--EXMRC MBT 018/UL5 -7T 0A HK
19-1310-0010X--EXMRC ROTH 018/LL1&2 -1T 2A
19-131D-0010X--EXMRC ROTH 018/LL2 -1T 2A HK
19-132D-0010X--EXMRC ROTH 018/LL2 -1T 2A HK
19-133D-0010X--EXMRC ROTH 018/LL3 -11T 7A 2M HK
19-133D-0020X--EXMRC MBT 018/LL3 -6T 3A HK
19-133D-0021X--EXMRC MBT 018/LL3 0T 3A 0OF HK
19-1340-0010X--EXMRC ROTH 018/LL4 -17T -1A 4D
19-1340-0020X--EXMRC MBT 018/LL4 -12T 2A
19-134D-0010X--EXMRC ROTH 018/LL4 -17T -1A 4D HK
19-134D-0020X--EXMRC MBT 018/LL4 -12T 2A HK
19-1350-0010X--EXMRC ROTH 018/LL5 -22T -1A 4D
19-1350-0020X--EXMRC MBT 018/LL5 -17T 2A
19-135D-0010X--EXMRC ROTH 018/LL5 -22T -1A 4D HK
19-135D-0020--EXMRC MBT 018/LL5 -17T 2A HK
19-135D-0020X--EXMRC MBT 018/LL5 -17T 2A HK
19-1410-0010X--EXMRC ROTH 018/LR1&2 -1T 2A
19-141D-0010X--EXMRC ROTH 018/LR2 -1T 2A HK
19-142D-0010X--EXMRC ROTH 018/LR2 -1T 2A HK
19-143D-0010X--EXMRC ROTH 018/LR3 -11T 7A 2M HK
19-143D-0020X--EXMRC MBT 018/LR3 -6T 3A HK
19-143D-0021X--EXMRC MBT 018/LR3 0T 3A 0OF HK
19-1440-0010X--EXMRC ROTH 018/LR4 -17T -1A 4D
19-1440-0020X--EXMRC MBT 018/LR4 -12T 2A
19-144D-0010X--EXMRC ROTH 018/LR4 -17T-1A 4D HK
19-144D-0020X--EXMRC MBT 018/LR4 -12T 2A HK
19-1450-0010X--EXMRC ROTH 018/LR5 -22T -1A 4D
19-1450-0020X--EXMRC MBT 018/LR5 -17T 2A
19-145D-0010X--EXMRC ROTH 018/LR5 -22T -1A 4D HK
19-145D-0020X--EXMRC MBT 018/LR5 -17T 2A HK
19-1540-0020X--EXMRC MBT 018/U4 UNIV -7T 0A
19-1550-0020X--EXMRC MBT 018/U5 UNIV -7T 0A
19-1610-0020X--EXMRC MBT 018/L1&2 UNIV -6T 0A
19-2110-0010X--EXMRC ROTH 022/UR1 12T 5A
19-2110-0020X--EXMRC MBT 022/UR1 17T 4A
19-2120-0010X--EXMRC ROTH 022/UR2 8T 9A
19-2120-0020X--EXMRC MBT 022/UR2 10T 8A
19-2130-0010X--EXMRC ROTH 022/UR3 -2T 13A 4M
19-2130-0020X--EXMRC MBT 022/UR3 -7T 8A
19-213D-0010X--EXMRC ROTH 022/UR3 -2T 13A 4M HK
19-213D-0012X--EXPRC ROTH SP 022/UR3 -2T 10A 4M HK
19-213D-0020X--EXMRC MBT 022/UR3 -7T 8A HK
19-213D-0021X--EXMRC MBT 022/UR3 0T 8A 0OF HK
19-213D-0030X--EXMRC XT 022/UR3 0T 8A 2R HK
19-2140-0010X--EXMRC ROTH 022/UR4&5 -7T 0A 2D
19-214D-0010X--EXMRC ROTH 022/UR4&5 -7T 0A 2D HK
19-214D-0020X--EXMRC MBT 022/UR4 -7T 0A HK
19-215D-0020X--EXMRC MBT 022/UR5 -7T 0A HK
19-2210-0010X--EXMRC ROTH 022/UL1 12T 5A
19-2210-0020X--EXMRC MBT 022/UL1 17T 4A
19-2220-0010X--EXMRC ROTH 022/UL2 8T 9A
19-2220-0020X--EXMRC MBT 022/UL2 10T 8A
19-2230-0010X--EXMRC ROTH 022/UL3 -2T 13A 4M
19-2230-0020X--EXMRC MBT 022/UL3 -7T 8A
19-223D-0010X--EXMRC ROTH 022/UL3 -2T 13A 4M HK
19-223D-0012X--EXPRC ROTH SP 022/UL3 -2T 10A 4M HK
19-223D-0020X--EXMRC MBT 022/UL3 -7T 8A HK
19-223D-0021X--EXMRC MBT 022/UL3 0T 8A 0OF HK
19-223D-0030X--EXMRC XT 022/UL3 0T 8A 2R HK
19-2240-0010X--EXMRC ROTH 022/UL4&5 -7T 0A 2D
19-224D-0010X--EXMRC ROTH 022/UL4&5 -7T 0A 2D HK
19-224D-0020X--EXMRC MBT 022/UL4 -7T 0A HK
19-225D-0020--EXMRC MBT 022/UL5 -7T 0A HK
19-225D-0020X--EXMRC MBT 022/UL5 -7T 0A HK
19-2310-0010X--EXMRC ROTH 022/LL1&2 -1T 2A
19-2330-0010X--EXMRC ROTH 022/LL3 -11T 7A 2M
19-2330-0020X--EXMRC MBT 022/LL3 -6T 3A
19-233D-0010X--EXMRC ROTH 022/LL3 -11T 7A 2M HK
19-233D-0020X--EXMRC MBT 022/LL3 -6T 3A HK
19-233D-0021--EXMRC MBT 022/LL3 0T 3A 0OF HK
19-233D-0021X--EXMRC MBT 022/LL3 0T 3A 0OF HK
19-233D-0030X--EXMRC XT 022/LL3 -3T 7A 2R HK
19-2340-0010--EXMRC ROTH 022/LL4 -17T -1A 4D
19-2340-0010X--EXMRC ROTH 022/LL4 -17T -1A 4D
19-2340-0020X--EXMRC MBT 022/LL4 -12T 2A
19-234D-0010X--EXMRC ROTH 022/LL4 -17T -1A4DHK
19-234D-0020X--EXMRC MBT 022/LL4 -12T 2A HK
19-2350-0010X--EXMRC ROTH 022/LL5 -22T -1A 4D
19-2350-0020X--EXMRC MBT 022/LL5 -17T 2A
19-235D-0010X--EXMRC ROTH 022/LL5 -22T -1A 4D HK
19-235D-0020X--EXMRC MBT 022/LL5 -17T 2A HK
19-2410-0010X--EXMRC ROTH 022/LR1&2 -1T 2A
19-2430-0010X--EXMRC ROTH 022/LR3 -11T 7A 2M
19-2430-0020X--EXMRC MBT 022/LR3 -6T 3A
19-243D-0010X--EXMRC ROTH 022/LR3 -11T 7A 2M HK
19-243D-0020X--EXMRC MBT 022/LR3 -6T 3A HK
19-243D-0021X--EXMRC MBT 022/LR3 0T 3A 0OF HK
19-243D-0030X--EXMRC XT 022/LR3 -3T 7A 2R HK
19-2440-0010X--EXMRC ROTH 022/LR4 -17T -1A 4D
19-2440-0020X--EXMRC MBT 022/LR4 -12T 2A
19-244D-0010X--EXMRC ROTH 022/LR4 -17T-1A 4D HK
19-244D-0020X--EXMRC MBT 022/LR4 -12T 2A HK
19-2450-0010X--EXMRC ROTH 022/LR5 -22T -1A 4D
19-2450-0020X--EXMRC MBT 022/LR5 -17T 2A
19-245D-0010X--EXMRC ROTH 022/LR5 -22T -1A 4D HK
19-245D-0020X--EXMRC MBT 022/LR5-17T 2A HK
19-2540-0020X--EXMRC MBT 022/U4&5 UNIV -7T 0A
19-2610-0020X--EXMRC MBT 022/L1&2 UNIV -6T 0A
20-1110-0010--EXP ROTH 018/UR1 12T 5A
20-1110-0010X--EXP ROTH 018/UR1 12T 5A
20-1110-0020--EXP MBT 018/UR1 17T 4A
20-1110-0020X--EXP MBT 018/UR1 17T 4A
20-1110-0030--EXM XT 018/UR1 18T 5A
20-1110-0030X--EXM XT 018/UR1 18T 5A
20-1120-0010--EXP ROTH 018/UR2 8T 9A
20-1120-0010X--EXP ROTH 018/UR2 8T 9A
20-1120-0020--EXP MBT 018/UR2 10T 8A
20-1120-0020X--EXP MBT 018/UR2 10T 8A
20-112D-0010--EXP ROTH 018/UR2 8T 9A HK
20-112D-0010X--EXP ROTH 018/UR2 8T 9A HK
20-112D-0030--EXP XT 018/UR2 10T 8A HK
20-112D-0030X--EXP XT 018/UR2 10T 8A HK
20-113D-0010--EXP ROTH 018/UR3 -2T 13A 4M HK
20-113D-0010X--EXP ROTH 018/UR3 -2T 13A 4M HK
20-113D-0012--EXP ROTH 018/UR3 -2T 10A 4M HK
20-113D-0012X--EXP ROTH 018/UR3 -2T 10A 4M HK
20-113D-0020--EXP MBT 018/UR3 -7T 8A HK
20-113D-0020X--EXP MBT 018/UR3 -7T 8A HK
20-113D-0021--EXP MBT 018/UR3 0T 8A 0OF HK
20-113D-0021X--EXP MBT 018/UR3 0T 8A 0OF HK
20-1140-0010--EXP ROTH 018/UR4&5 -7T 0A 2D
20-1140-0010X--EXP ROTH 018/UR4&5 -7T 0A 2D
20-114D-0010--EXP ROTH 018/UR4&5 -7T 0A 2D HK
20-114D-0010X--EXP ROTH 018/UR4&5 -7T 0A 2D HK
20-114D-0020--EXP MBT 018/UR4 -7T 0A HK
20-114D-0020X--EXP MBT 018/UR4 -7T 0A HK
20-114M-0010--EXP ROTH 018/UR4&5 -7T 0A 2D MH
20-114M-0010X--EXP ROTH 018/UR4&5 -7T 0A 2D MH
20-115D-0020--EXP MBT 018/UR5 -7T 0A HK
20-115D-0020X--EXP MBT 018/UR5 -7T 0A HK
20-1160-0010--EXPERIENCE SL BTUBE ROTH 018/UR6-10T 14O
20-1160-0010X--EXPERIENCE SL BTUBE ROTH 018/UR6-10T 14O
20-1160-0020--EXP SL TUBE MBT 018/UR6-14T 0A 10D HK
20-1160-0020X--EXP SL TUBE MBT 018/UR6-14T 0A 10D HK
20-1210-0010--EXP ROTH 018/UL1 12T 5A
20-1210-0010X--EXP ROTH 018/UL1 12T 5A
20-1210-0020--EXP MBT 018/UL1 17T 4A
20-1210-0020X--EXP MBT 018/UL1 17T 4A
20-1210-0030--EXM XT 018/UL1 18T 5A
20-1210-0030X--EXM XT 018/UL1 18T 5A
20-1220-0010--EXP ROTH 018/UL2 8T 9A
20-1220-0010X--EXP ROTH 018/UL2 8T 9A
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20-1220-0020X--EXP MBT 018/UL2 10T 8A
20-122D-0010--EXP ROTH 018/UL2 8T 9A HK
20-122D-0010X--EXP ROTH 018/UL2 8T 9A HK
20-122D-0030--EXP XT 018/UL2 10T 8A HK
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20-123D-0010--EXP ROTH 018/UL3 -2T 13A 4M HK
20-123D-0010X--EXP ROTH 018/UL3 -2T 13A 4M HK
20-123D-0012--EXP ROTH 018/UL3 -2T 10A 4M HK
20-123D-0012X--EXP ROTH 018/UL3 -2T 10A 4M HK
20-123D-0020--EXP MBT 018/UL3 -7T 8A HK
20-123D-0020X--EXP MBT 018/UL3 -7T 8A HK
20-123D-0021--EXP MBT 018/UL3 0T 8A 0OF HK
20-123D-0021X--EXP MBT 018/UL3 0T 8A 0OF HK
20-1240-0010--EXP ROTH 018/UL4&5 -7T 0A 2D
20-1240-0010X--EXP ROTH 018/UL4&5 -7T 0A 2D
20-124D-0010--EXP ROTH 018/UL4&5 -7T 0A 2D HK
20-124D-0010X--EXP ROTH 018/UL4&5 -7T 0A 2D HK
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32-1220-0034X--LEGEND Med VS 018/UL2 8T 9A 0OF
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32-122D-0030X--LEGEND Med XT 018/UL2 10T 8A HK
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32-244D-0020--LEGEND Med MBT 022/LR4-12T 2A HK
32-244D-0020X--LEGEND Med MBT 022/LR4-12T 2A HK
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50-0678-7070--LIGATURE INSTRUMENT U LINGUAL
50-6050-0022--Bracket Height Gauge .022(SO)
50-8020-0000--Bite-Stick White (HI-Heat)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T16211419	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU 80034319012 versão_0.pdf	14/03/2022, 22:39	1093215224

IFU 80034319012 versão_0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1621141914/03/2022, 22:39Exp. 1093215224

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Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3858626216Primária	07/10/2021	MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II	Publicado deferimento

385862621607/10/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

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