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Dispositivos MédicosAtivo

Brocas AUTOMÁTICA / TREPANAÇÃO ESTÉRIL BIOMETAL

80482499004
Informações Gerais

Nome do produto

Brocas AUTOMÁTICA / TREPANAÇÃO ESTÉRIL BIOMETAL

Número de registro

80482499004

Nome técnico

brocas

Classe de risco

II

Processo

25351532727202054

Empresa Detentora

Razão social

BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

07.165.928/0001-75

Fabricante

BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(31)

  • 12.5.0300.050E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 8.00/5.00 Esp. 1.0mm – HUDSON

  • 12.5.0300.080E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 11.00/8.00 Esp. 1.0mm – HUDSON

  • 12.5.0300.110E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 14.00/11.00 Esp. 1.0mm – HUDSON

  • 12.5.0301.050E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 8.00/5.00 Esp. 3.0mm – HUDSON

  • 12.5.0301.080E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 11.00/8.00 Esp. 3.0mm – HUDSON

  • 12.5.0301.110E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 14.00/11.00 Esp. 3.0mm – HUDSON

  • 12.5.0400.050E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 8.00/5.00 Esp. 1.0mm – SMITH

  • 12.5.0400.080E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 11.00/8.00 Esp. 1.0mm – SMITH

  • 12.5.0400.110E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 14.00/11.00 Esp. 1.0mm – SMITH

  • 12.5.0401.050E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 8.00/5.00 Esp. 3.0mm – SMITH

  • 12.5.0401.080E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 11.00/8.00 Esp. 3.0mm – SMITH

  • 12.5.0401.110E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 14.00/11.00 Esp. 3.0mm – SMITH

  • 12.5.0500.050E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 8.00/5.00 Esp. 1.0mm – ER-05

  • 12.5.0500.080E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 11.00/8.00 Esp. 1.0mm – ER-05

  • 12.5.0500.110E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 14.00/11.00 Esp. 1.0mm – ER-05

  • 12.5.0501.050E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 8.00/5.00 Esp. 3.0mm – ER-05

  • 12.5.0501.080E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 11.00/8.00 Esp. 3.0mm – ER-05

  • 12.5.0501.110E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 14.00/11.00 Esp. 3.0mm – ER-05

  • 12.5.0600.050E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 8.00/5.00 Esp. 1.0mm – ER-06

  • 12.5.0600.080E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 11.00/8.00 Esp. 1.0mm – ER-06

  • 12.5.0600.110E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 14.00/11.00 Esp. 1.0mm – ER-06

  • 12.5.0601.050E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 8.00/5.00 Esp. 3.0mm – ER-06

  • 12.5.0601.080E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 11.00/8.00 Esp. 3.0mm – ER-06

  • 12.5.0601.110E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 14.00/11.00 Esp. 3.0mm – ER-06

  • 12.5.0700.050E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 8.00/5.00 Esp. 1.0mm – ER-07

  • 12.5.0700.080E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 11.00/8.00 Esp. 1.0mm – ER-07

  • 12.5.0700.110E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 14.00/11.00 Esp. 1.0mm – ER-07

  • 12.5.0701.050E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 8.00/5.00 Esp. 3.0mm – ER-07

  • 12.5.0701.080E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 11.00/8.00 Esp. 3.0mm – ER-07

  • 12.5.0701.110E-Broca Automática / TREPANAÇÃO Ø 14.00/11.00 Esp. 3.0mm – ER-07

  • Item 4.2.5 – Especificações Técnicas: Os dimensionais dos produtos é indicado junto a própria descrição, onde são apontados o diâmetro e o comprimento da parte da broca. código -

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU 80482499004 - Brocas AUTOMÁTICA TREPANAÇÃO ESTÉRIL BIOMETAL_revisão 02 - a partir de 21072025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3240443801/09/2025, 14:14Exp. 1163181251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

417567020303/12/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
131302122805/05/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

080678421804/03/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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