BROCAS CIRURGICAS PARA SISTEMA PARA MICROCIRURGIA PRIMADO I E II MARCA NSK
Nome do produto
BROCAS CIRURGICAS PARA SISTEMA PARA MICROCIRURGIA PRIMADO I E II MARCA NSK
Número de registro
10234370052
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351460167201386
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(233)
PDS-1C155-20Broca Cortante Extra Longa, 2,0mm
PDS-1C155-30Broca Cortante Extra Longa, 3,0mm
PDS-1C155-40Broca Cortante Extra Longa, 4,0mm
PDS-1C175-20Broca Cortante Super Longa, 2,0mm
PDS-1C175-30Broca Cortante Super Longa, 3,0mm
PDS-1C175-40Broca Cortante Super Longa, 4,0mm
PDS-1MHC155-30Broca cortante Extra Longa MH, 3,0mm
PDS-1MHC175-25Broca cortante Super Longa MH, 2,5mm
PDS-1MHC175-30Broca cortante Super Longa MH, 3,0mm
PDS-1MHF110-25Broca Neuro Cortante MH 110 - 2,5mm
PDS-1MHF110-30Broca Neuro Cortante MH 110 - 3,0mm
PDS-1MHF130-25Broca Neuro Cortante MH 130 - 2,5mm
PDS-1MHF130-30Broca Neuro Cortante MH 130 - 3,0mm
PDS-1RF110-30– Broca Cortante 110 – 3,0mm
PDS-1RF110-40– Broca Cortante 110 – 4,0mm
PDS-1RF130-30– Broca Cortante 130 – 3,0mm
PDS-1RF130-40– Broca Cortante 130 – 4,0mm
PDS-1RF170-35Broca Cortante 170 – 3,5mm
PDS-1RF170-40Broca Cortante 170 – 4,0mm
PDS-1RF240-40Broca Cortante 240 – 4,0mm
PDS-2AES-50Broca Bolota, Extra Curto, 5,0mm
PDS-2AES-50Broca Bolota, Extra Curto, 5,0 mm
PDS-2AES-60Broca Bolota, Extra Curto, 6,0 mm
PDS-2AES-60Broca Bolota, Extra Curto, 6,0mm
PDS-2AES-75Broca Bolota, Extra Curto, 7,5mm
PDS-2AMS-50Broca Bolota, MS, 5,0mm
PDS-2AMS-60Broca Bolota, MS, 6,0mm
PDS-2AMS-75Broca Bolota, MS, 7,5 mm
PDS-2AMS-75Broca Bolota, MS, 7,5mm
PDS-2AS-50Broca Bolota, Curto, 5,0 mm
PDS-2AS-50Broca Bolota, Curto, 5,0mm
PDS-2AS-60Broca Bolota, Curto, 6,0mm
PDS-2AS-60Broca Bolota, Curto, 6,0 mm
PDS-2AS-75Broca Bolota, Curto, 7,5mm
PDS-2AUL-50Broca Bolota UL – 5,0mm
PDS-2AUL-60Broca Bolota UL – 6,0mm
PDS-2AUL-75Broca Bolota UL – 7,5mm
PDS-2BES-40Broca Tipo Barril, Extra Curto, 4,0mm
PDS-2BES-60Broca Tipo Barril, Extra Curto, 6,0mm
PDS-2BMS-40Broca Tipo Barril, MS, 4,0mm
PDS-2BMS-60Broca Tipo Barril, MS, 6,0mm
PDS-2BS-40Broca Tipo Barril, Curto, 4,0mm
PDS-2BS-60Broca Tipo Barril, Curto, 6,0mm
PDS-2CES-10Broca Cortante Extra Curto, 1,0mm
PDS-2CES-20Broca Cortante Extra Curto, 2,0mm
PDS-2CES-30Broca Cortante Extra Curto, 3,0mm
PDS-2CES-40Broca Cortante Extra Curto, 4,0mm
PDS-2CES-50Broca Cortante Extra Curto, 5,0mm
PDS-2CES-60Broca Cortante Extra Curto, 6,0mm
PDS-2CES-70Broca Cortante Extra Curto, 7,0mm
PDS-2CL-20Broca Cortante Longo, 2,0mm
PDS-2CL-30Broca Cortante Longo, 3,0mm
PDS-2CL-40Broca Cortante Longo, 4,0mm
PDS-2CL-50Broca Cortante Longo, 5,0mm
PDS-2CL-60Broca Cortante Longo, 6,0mm
PDS-2CL-70Broca Cortante Longo, 7,0mm
PDS-2CM-10Broca Cortante Médio, 1,0mm
PDS-2CM-20Broca Cortante Médio, 2,0mm
PDS-2CM-30Broca Cortante Médio, 3,0mm
PDS-2CM-40Broca Cortante Médio, 4,0mm
PDS-2CM-50Broca Cortante Médio, 5,0mm
PDS-2CM-60Broca Cortante Médio, 6,0mm
PDS-2CM-70Broca Cortante Médio, 7,0mm
PDS-2CMS-10Broca Cortante MS, 1,0mm
PDS-2CMS-20Broca Cortante MS, 2,0mm
PDS-2CMS-30Broca Cortante MS, 3,0mm
PDS-2CMS-40Broca Cortante MS, 4,0mm
PDS-2CMS-50Broca Cortante MS, 5,0mm
PDS-2CMS-60Broca Cortante MS, 6,0mm
PDS-2CMS-70Broca Cortante MS, 7,0mm
PDS-2CS-10Broca Cortante Curto, 1,0mm
PDS-2CS-20Broca Cortante Curto, 2,0mm
PDS-2CS-30Broca Cortante Curto, 3,0mm
PDS-2CS-40Broca Cortante Curto, 4,0mm
PDS-2CS-50Broca Cortante Curto, 5,0mm
PDS-2CS-60Broca Cortante Curto, 6,0mm
PDS-2CS-70Broca Cortante Curto, 7,0mm
PDS-2CYL-50Broca Cilíndrica, Longo, 5,0mm
PDS-2CYL-60Broca Cilíndrica, Longo, 6,0mm
PDS-2CYUL-50Broca Cilíndrica, UL, 5,0mm
PDS-2CYUL-60Broca Cilíndrica, UL, 6,0mm
PDS-2EES-40Broca Oval, Extra Curto, 4,0mm
PDS-2EES-60Broca Oval, Extra Curto, 6,0mm
PDS-2EFUL-40Broca Oval UL - 4,0mm
PDS-2EFUL-60Broca Oval UL - 6,0mm
PDS-2EL-40Broca Oval, Longo, 4,0mm
PDS-2EL-60Broca Oval, Longo, 6,0mm
PDS-2EMS-40Broca Oval, MS, 4,0mm
PDS-2EMS-60Broca Oval, MS, 6,0mm
PDS-2ES-40Broca Oval, Curto, 4,0
PDS-2ES-60Broca Oval, Curto, 6,0mm
PDS-2FES-12Broca de Fissura, Extra Curto, 1,2mm
PDS-2FES-16Broca de Fissura, Extra Curto, 1,6mm
PDS-2FES-21Brocade Fissura, Extra Curto, 2,1mm
PDS-2FMS-12Broca de Fissura, MS, 1,2mm
PDS-2FMS-16Broca de Fissura, MS, 1,6mm
PDS-2FMS-21Broca de Fissura, MS, 2,1mm
PDS-2FS-12Broca de Fissura, Curto, 1,2mm
PDS-2FS-16Broca de Fissura, Curto, 1,6mm
PDS-2FS-21Broca de Fissura, Curto, 2,1mm
PDS-2LES-11Broca Lindemann, Extra Curto, 1,1mm
PDS-2LES-26Broca Lindemann, Extra Curto, 2,6mm
PDS-2LES-35Broca Lindemann, Extra Curto, 3,5mm
PDS-2LMS-11BrocaLindemann, MS, 1,1mm
PDS-2LMS-26Broca Lindemann, MS, 2,6mm
PDS-2LMS-35Broca Lindemann, MS, 3,5mm
PDS-2LS-11BrocaLindemann, Curto, 1,1mm
PDS-2LS-26Broca Lindemann, Curto, 2,6mm
PDS-2LS-35Broca Lindemann, Curto, 3,5mm
PDS-2MHFUL-18– Broca Cortante MH UL – 1,8mm
PDS-2MHFUL-22Broca Cortante MH UL – 2,2mm
PDS-2MHFUL-30Broca Cortante MH UL – 3,0mm
PDS-2NES-18Broca Neuro, Extra Curto, 1,8mm
PDS-2NES-22Broca Neuro, Extra Curto, 2,2 mm
PDS-2NES-30Broca Neuro, Extra Curto, 3,0mm
PDS-2NL-18Broca Neuro, Longo, 1,8mm
PDS-2NL-22Broca Neuro, Longo, 2,2mm
PDS-2NL-30Broca Neuro, Longo, 3,0mm
PDS-2NM-18Broca Neuro, Médio, 1,8mm
PDS-2NM-22Broca Neuro, Médio, 2,2 mm
PDS-2NM-30Broca Neuro, Médio, 3,0mm
PDS-2NMS-18Broca Neuro MS, 1,8mm
PDS-2NMS-22Broca Neuro MS, 2,2 mm
PDS-2NMS-30Broca Neuro MS, 3,0mm
PDS-2NS-18Broca Neuro, Curto, 1,8mm
PDS-2NS-22Broca Neuro, Curto, 2,2 mm
PDS-2NS-30Broca Neuro, Curto, 3,0mm
PDS-2PES-60Broca Tipo Pera, Extra Curto, 6,0mm
PDS-2PMS-60Broca Tipo Pera, MS, 6,0mm
PDS-2PS-60Broca Tipo Pera, Curto, 6,0mm
PDS-2QEUL-30– Broca QuadEdge UL – 3,0mm
PDS-2QEUL-40– Broca QuadEdge UL – 4,0mm
PDS-2QEUL-50– Broca QuadEdge UL – 5,0mm
PDS-2QEUL-60– Broca QuadEdge UL – 6,0mm
PDS-2RES-13Broca Roteadora, Extra Curto
PDS-2RFUL-10– Broca Cortante UL – 1,0mm
PDS-2RFUL-15– Broca Cortante UL – 1,5mm
PDS-2RFUL-20– Broca Cortante UL – 2,0mm
PDS-2RFUL-25– Broca Cortante UL – 2,5mm
PDS-2RFUL-30– Broca Cortante UL – 3,0mm
PDS-2RFUL-35– Broca Cortante UL – 3,5mm
PDS-2RFUL-40– Broca Cortante UL – 4,0mm
PDS-2RFUL-50– Broca Cortante UL – 5,0mm
PDS-2RFUL-60– Broca Cortante UL – 6,0mm
PDS-2RFUL-70– Broca Cortante UL – 7,0mm
PDS-2RFUL-88Broca Cortante UL - 8,8mm
PDS-2RMS-13Broca Roteadora, MS
PDS-2RUL-13– Fresa de Craniotomia Roteadora UL – 1,3mm
PDS-2SD-1204Twist Drill com Stop, 1,2mm x 4,0mm
PDS-2SD-1206Twist Drill com Stop, 1,2mm x 6,0mm
PDS-2SD-1208Twist Drill com Stop, 1,2mm x 8,0mm
PDS-2SD-1304Twist Drill com Stop, 1,3mm x 4,0mm
PDS-2SD-1306Twist Drill com Stop, 1,3mm x 6,0mm
PDS-2SD-1308Twist Drill com Stop, 1,3mm x 8,0mm
PDS-2SD-1504Twist Drill com Stop, 1,5mm x 4,0mm
PDS-2SD-1506Twist Drill com Stop, 1,5mm x 6,0mm
PDS-2SD-1508Twist Drill com Stop, 1,5mm x 8,0mm
PDS-2SD-1604Twist Drill com Stop, 1,6mm x 4,0mm
PDS-2SD-1606Twist Drill com Stop, 1,6mm x 6,0mm
PDS-2SD-1608Twist Drill com Stop, 1,6mm x 8,0mm
PDS-2SD-1704Twist Drill com Stop, 1,7mm x 4,0mm
PDS-2SD-1706Twist Drill com Stop, 1,7mm x 6,0mm
PDS-2SD-1708Twist Drill com Stop, 1,7mm x 8,0mm
PDS-2SD-2004Twist Drill com Stop, 2,0mm x 4,0mm
PDS-2SD-2006Twist Drill com Stop, 2,0mm x 6,0mm
PDS-2SD-2008Twist Drill com Stop, 2,0mm x 8,0mm
PDS-2SES-20Broca Swanson, Extra Curto, 2,0mm
PDS-2SES-30Broca Swanson, Extra Curto, 3,0mm
PDS-2SES-40Broca Swanson, Extra Curto, 4,0mm
PDS-2SS-20Broca Swanson, Curto, 2,0mm
PDS-2SS-30Broca Swanson, Curto, 3,0mm
PDS-2SS-40Broca Swanson, Curto, 4,0mm
PDS-2TD-10Drill Torcido Calda Plana, 1,0mm
PDS-2TD-15Drill Torcido Calda Plana, 1,5mm
PDS-2TD-20Drill Torcido Calda Plana, 2,0mm
PDS-2WES-10Drill Wirepass, Extra Curto, 1,0mm
PDS-2WES-12Drill Wirepass, Extra Curto, 1,2mm
PDS-2WES-15Drill Wirepass, Extra Curto, 1,5mm
PDS-2WMS-10Drill Wirepass MS, 1,0mm
PDS-2WMS-12Drill Wirepass MS, 1,2mm
PDS-2WMS-15Drill Wirepass MS, 1,5mm
PDS-2WS-10Drill Wirepass, Curto, 1,0mm
PDS-2WS-12Drill Wirepass, Curto, 1,2mm
PDS-2WS-15Drill Wirepass, Curto, 1,5mm
PDS-2WUL-10Drill Wirepass UL – 1,0mm
PDS-2WUL-12Drill Wirepass UL – 1,2mm
PDS-2WUL-15Drill Wirepass UL – 1,5mm
PDS-3AM-75Broca Bolota, Médio, 7,5mm
PDS-3AM-90Broca Bolota, Médio, 9,0mm
PDS-3AS-75Broca Bolota, Curto, 7,5mm
PDS-3AS-90Broca Bolota, Curto, 9,0mm
PDS-3BM-60Broca Cilindrico, Médio, 6,0mm
PDS-3BM-91Broca Cilindrico, Médio, 9,1mm
PDS-3BS-60BrocaCilindrico, Curto, 6,0mm
PDS-3BS-91Broca Cilindrico, Curto, 9,1mm
PDS-3CL-20Broca Cortante, Longo, 2,0mm
PDS-3CL-30Broca Cortante, Longo, 3,0mm
PDS-3CL-40Broca Cortante, Longo, 4,0mm
PDS-3CL-50Broca Cortante, Longo, 5,0mm
PDS-3CL-60Broca Cortante, Longo, 6,0mm
PDS-3CL-70Broca Cortante, Longo, 7,0mm
PDS-3CM-10Broca Cortante, Médio, 1,0mm
PDS-3CM-20Broca Cortante, Médio, 2,0mm
PDS-3CM-30Broca Cortante, Médio, 3,0mm
PDS-3CM-40Broca Cortante, Médio, 4,0mm
PDS-3CM-50Broca Cortante, Médio, 5,0mm
PDS-3CM-60Broca Cortante, Médio, 6,0mm
PDS-3CM-70Broca Cortante, Médio, 7,0mm
PDS-3CS-10Broca Cortante, Curto, 1,0mm
PDS-3CS-20Broca Cortante, Curto, 2,0mm
PDS-3CS-30Broca Cortante, Curto, 3,0mm
PDS-3CS-40Broca Cortante, Curto, 4,0mm
PDS-3CS-50Broca Cortante, Curto, 5,0mm
PDS-3CS-60Broca Cortante, Curto, 6,0mm
PDS-3CS-70Broca Cortante, Curto, 7,0mm
PDS-3NL-18Broca Neuro, Longo, 1,8mm
PDS-3NL-22Broca Neuro, Longo, 2,2 mm
PDS-3NL-30Broca Neuro, Longo, 3,0mm
PDS-3NM-18Broca Neuro , Médio, 1,8mm
PDS-3NM-22Broca Neuro , Médio, 2,2 mm
PDS-3NM-30Broca Neuro, Médio, 3,0mm
PDS-3NS-18Broca Neuro , Curto, 1,8mm
PDS-3NS-22Broca Neuro , Curto, 2,2 mm
PDS-3NS-30Broca Neuro, Curto, 3,0mm
Novos modelos comerciais:PDS-1MHC155-25 - Broca cortante Extra Longa MH, 2,5mm
PDS-CRA-L Fresa Craniotomia, Longo
PDS-CRA-M Fresa Craniotomia, Médio
PDS-CRA-P Fresa Craniotomia, Pediátrico
PDS-ROU-L Broca Roteadoras, Longo
PDS-ROU-M Broca Roteadoras, Médio
PDS-ROU-P Broca Roteadoras, Pediátrico
PDS-WSP-L - Fresa Craniotomia Waved Longo
PDS-WSP-M - Fresa Craniotomia Waved Medio
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35156565 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário Broca Cortante NSK 10234370052 - Versão 7 (MANUAL COMPLETO INTEGRAL).pdf | 14/01/2026, 20:13 | 0041160266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2470926203 | 31/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 0539702222 | 25/03/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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