Buffer de Gametas Sydney IVF
Registro cancelado em 13/02/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Buffer de Gametas Sydney IVF
Número de registro
10330710107
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351549699201709
Razão social
Fabricante
País de fabricação
AUSTRÁLIA
Apresentações / Modelos(3)
K-SIGB-20– frasco com 20 mL
K-SIGB-50– frasco com 50 mL
K-SIGB-100– frasco com 100 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15775396 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de rotulagem.pdf | 27/12/2021, 14:28 | 8505325214 |
| T15775395 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso.pdf | 27/12/2021, 14:28 | 8505325214 |
| T15775397 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagem do produto.pdf | 27/12/2021, 14:28 | 8505325214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2015823218 | 06/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1309946209 | 07/05/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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