C-PEPTIDE IMMULITE 2000
Nome do produto
C-PEPTIDE IMMULITE 2000
Número de registro
10345160707
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351022935200853
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
200 pérolas/ Rea: 1 x 11,5 mL/ AjustA (liof): 1x4 mL/ AjustB(liof): 1 x 4 mL
600 pérolas/ Rea: 3 x 11,5 mL/ AjustA (liof): 2x4 mL/ AjustB(liof): 2 x 4 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14297630 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_09.pdf | 21/05/2021, 01:55 | 1955674213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0823231128 | 25/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2335065192 | 03/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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