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Dispositivos MédicosAtivo

CABEÇA FEMORAL CERÂMICA BIOLOX DELTA

80726260045
Informações Gerais

Nome do produto

CABEÇA FEMORAL CERÂMICA BIOLOX DELTA

Número de registro

80726260045

Nome técnico

COMPONENTES DE CABEÇA FEMORAIS

Classe de risco

IV

Processo

25351311469201785

Empresa Detentora

Razão social

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A.

CNPJ

10.978.692/0001-09

Fabricante

AMPLITUDE SAS

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/04/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(32)

  • 1-0109528 - Cabeça Femoral de Revisão Cerâmica BIOLOX® Delta Ø 28 mm

  • 1-0109532 - Cabeça Femoral de Revisão Cerâmica BIOLOX® Delta Ø 32 mm

  • 1-0109536 - Cabeça Femoral de Revisão Cerâmica BIOLOX® Delta Ø 36 mm.

  • 1-0109601 - Sleeve para Cabeça Femoral de Revisão Cerâmica BIOLOX® Delta Cone 10/12 Colo Curto (-4 mm)

  • 1-0109602 - Sleeve para Cabeça Femoral de Revisão Cerâmica BIOLOX® Delta Cone 10/12 Colo Médio (0 mm)

  • 1-0109603 - Sleeve para Cabeça Femoral de Revisão Cerâmica BIOLOX® Delta Cone 10/12 Colo Longo (+4 mm)

  • 1-0190911 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 12/14 Ø 28 mm Colo Curto (-3,5 mm)

  • 1-0190912 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 12/14 Ø 28 mm Colo Médio (0 mm)

  • 1-0190913 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 12/14 Ø 28 mm Colo Longo (+3,5 mm)

  • 1-0190921 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 12/14 Ø 32 mm Colo Curto (-4 mm)

  • 1-0190922 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 12/14 Ø 32 mm Colo Médio (0 mm)

  • 1-0190923 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 12/14 Ø 32 mm Colo Longo (+4 mm)

  • 1-0190924 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 12/14 Ø 32 mm Colo Extralongo (+7 mm)

  • 1-0190931 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 12/14 Ø 36 mm Colo Curto (-4 mm)

  • 1-0190932 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 12/14 Ø 36 mm Colo Médio (0 mm)

  • 1-0190933 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 12/14 Ø 36 mm Colo Longo (+4 mm)

  • 1-0190934 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 12/14 Ø 36 mm Colo Extralongo (+8 mm)

  • 1-0191101 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 10/12 Ø 28 mm Colo Curto (-3,5 mm)

  • 1-0191102 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 10/12 Ø 28 mm Colo Médio (0 mm)

  • 1-0191103 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 10/12 Ø 28 mm Colo Longo (+3,5 mm)

  • 1-0191111 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 10/12 Ø 32 mm Colo Curto (-4 mm)

  • 1-0191112 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 10/12 Ø 32 mm Colo Médio (0 mm)

  • 1-0191113 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 10/12 Ø 32 mm Colo Longo (+4 mm)

  • 1-0191121 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 10/12 Ø 36 mm Colo Curto (-4 mm)

  • 1-0191122 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 10/12 Ø 36 mm Colo Médio (0 mm)

  • 1-0191123 - Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta 10/12 Ø 36 mm Colo Longo (+4 mm)

  • 1-0193201 - Sleeve para Cabeça Femoral de Revisão Cerâmica BIOLOX® Delta Cone 12/14 Colo Curto (-3 mm)

  • 1-0193202 - Sleeve para Cabeça Femoral de Revisão Cerâmica BIOLOX® Delta Cone 12/14 Colo Médio (0 mm)

  • 1-0193203 - Sleeve para Cabeça Femoral de Revisão Cerâmica BIOLOX® Delta Cone 12/14 Colo Longo (+4 mm)

  • 1-0193204 - Sleeve para Cabeça Femoral de Revisão Cerâmica BIOLOX® Delta Cone 12/14 Colo Extralongo (+7 mm).

  • Acessório

  • Cabeça Femoral Cerâmica BIOLOX® Delta

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU_80726260045_Cabeças Cerâmicas BIOLOX Delta.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2111311526/09/2023, 12:47Exp. 1020937238

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

103345123109/10/2023

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

087100323625/09/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família

Publicado deferimento

111031617724/09/2017

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
038785423108/05/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

302 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 01/10/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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