CAIXAS de ESTERILIZAÇÃO ORTHOPEDIATRICS
Registro cancelado em 09/08/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CAIXAS de ESTERILIZAÇÃO ORTHOPEDIATRICS
Número de registro
80047300668
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351711517201725
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(150)
01-0903-1001 - Caixa Esterilização -Implantes Placas PediLoc Tibia, 6 e 8 furos
01-0903-5001 -Base da Caixa Esterilização Placas PediLoc
01-0903-5002 - Bandeja da Caixa Esterilização Placas PediLoc
01-0903-5003 - Caixa Esterilização – Parafusos do sistema placas PediLoc Tibia
01-0903-5004- Tampa da Caixa Esterilização do sistema de placa PediLoc Tibia
01-1000-301 - Caixa Esterilização Sist Haste PediFlex – Instrumentos
01-1000-302 - Caixa Esterilização Sist Haste - Implantes and Instrumentos
01-1000-303 - Caixa Esterilização Sist Haste PediFlex - Instrumentos – Implantes
01-1000-304 - Bandeja da Caixa Esterilização – Insert
01-1000-401 - Base da Caixa Esterilização PediFlex Instrument os -1
01-1000-402 - Bandeja da Caixa Esterilização PediFlex Instrumentos 1
01-1000-403 - Bandeja da Caixa Esterilização PediFlex Implantes-1
01-1000-404 - Tampa da Caixa Esterilização PediFlex
01-1000-504 - Tampa da Caixa Esterilização PediFlex RT
01-1000-506 - Tampa da Caixa Esterilização PediFlex RT Accessorio
01-1000-601 - Base da Caixa Esterilização PediFlex Instrumentos- 2
01-1000-602 - Bandeja da Caixa Esterilização PediFlex Implantes -2
01-1003-8500 - Caixa Esterilização Parafuso Uniaxial e bandeja
01-1003-8501 - Caixa Esterilização Parafuso Uniaxial e bandeja
01-1003-8502 - Base da Caixa Esterilização
01-1003-8503 - Caixa Esterilização Parafuso Redução
01-1003-8504 - Caixa Esterilização Instrumentos -1
01-1003-8505 - Caixa Esterilização Preparação Pedículo e bandeja
01-1003-8506 - Caixa Esterilização Spine Reduction e bandeja
01-1003-8507 - Caixa Esterilização -4, Entortadores
01-1003-8508 - Caixa Esterilização -5 Torque
01-1003-8509 - Caixa Esterilização -6 par derrotação
01-1003-8510 - Caixa Esterilização – ganchos
01-1003-9010 - Caixa Esterilização Response Spine , implantes e instrumentos
01-1003-9020 - Caixa Esterilização -2 Preparação Pedículo Response Spine
01-1003-9030 - Caixa Esterilização -3 Response Spine , barras
01-1003-9040 - Caixa Esterilização -4 Response Spine – Entortadores
01-1003-9050 - Caixa Esterilização -5 Response Spine – Torque
01-1003-9060 - Caixa Esterilização -6, Response Spine – Par de Derrotação
01-1003-9070 - Caixa Esterilização , Response Spine – Implantes Uniaxiais
01-1003-9080 - Caixa Esterilização , Response Spine – Implantes Poliaxiais
01-1003-9090 - Caixa Esterilização , Response Spine – Implantes –Ganchos
01-1003-9100 - Caixa Esterilização , Response Spine – Implantes –Parafs Ângulo Fixo
01-1003-9110 - Caixa Esterilização , Response Spine – Implantes –Parafs Redução
01-1005-1002 - Caixa Esterilização PediLoc Fragment – Parafs 2.7/3.5
01-1005-1003 - Tampa Caixa Esterilização PediLoc Fragment – Parafs
01-1005-1004 - Bandeja Caixa Esterilização PediLoc Fragment – Parafs 2.7/3.5 - 2.7
01-1005-1005 - Bandeja Caixa Esterilização PediLoc Fragment – Parafs 2.7/3.5 - 3.5
01-1005-1006 - Base Caixa Esterilização PediLoc Fragment 2.7/3.5
01-1005-1007 - Bandeja Caixa Esterilização PediLoc Fragment 4.5 - 4.5
01-1005-1008 - Caixa Esterilização PediLoc Fragment Parafuso 4.5
01-1005-1009- Tampa Caixa Esterilização PediLoc Fragment - paraf 4.5
01-1005-1010 - Bandeja Caixa Esterilização PediLoc Fragment 2.7/3.5 - 3.5
01-1005-1011 - Base Caixa Esterilização PediLoc Fragment 2.7/3.5
01-1010-015 - Caixa Esterilização PediPlate – fundo
01-1010-016 - Caixa Esterilização PediPlate –Parafusos
01-1010-017 - Tampa Caixa Esterilização PediPlate
01-1010-018 - Bandeja Caixa Esterilização PediPlate
01-1010-019 - Caixa Esterilização Pediplate Caixa e bandejas-instrumentos e implantes
01-1010-030 - Caixa Esterilização Pediplate – parafusos
01-1010-0610 - Caixa Esterilização PediPlate Delta
01-1010-0611 - Bandeja Caixa Esterilização PediPlate Delta
01-1010-0612 - Tampa Caixa Esterilização PediPlate Delta
01-1010-0613 - Caixa Esterilização PediPlate Delta – parafusos
01-1010-0614 - Tampa Caixa Esterilização PediPlate Delta – parafusos
01-1010-0615 - Tampa da Bandeja Cxa Est PediPlate Delta
01-1010-602 - Caixa Esterilização PediPlate II
01-1010-603 - Base Caixa Esterilização PediPlate II
01-1010-604 - Bandeja Caixa Esterilização PediPlate II
01-1010-605 - Tampa Caixa Esterilização PediPlate II
01-1010-606 - Caixa Esterilização PediPlate II – parafusos
01-1010-607 - Manta Silicone para Proteção Instrumentos
01-1010-902 - Caixa Esterilização PediPlate LP e Bandeja
01-1010-905 - Tampa Caixa Esterilização PediPlate LP
01-1010-906 - Caixa Esterilização PediPlate LP – Parafusos
01-1030-014 - Base da Caixa Esterilização – parafs 4.0
01-1030-018 - Caixa Esterilização – parafs 4.0
01-1030-019 - Tampa Caixa Esterilização – parafs 4.0
01-1030-021 - Caixa Esterilização – parafs 4.0
01-1030-110 - Caixa Esterilização – parafs osseos 4.0 - Instrumentos / implantes
01-1050-2000 - Caixa Esterilização Small Frag - Instrumentos / implantes
01-1050-2001 - Base Caixa Esterilização Small Frag
01-1050-2002 - Bandeja Caixa Esterilização Small Frag
01-1050-2003 - Caixa Esterilização Small Frag – Parafusos
01-1050-2004 - Tampa Caixa Esterilização Small Frag
01-1050-2005 - Bandeja Caixa Esterilização Small Frag – Instrumentos
01-1050-2006 - Bandeja / Suporte Caixa Esterilização Small Frag
01-1050-3000 - Caixa Esterilização – Parafusos 3.5mm
01-1050-3001 - Base Caixa Esterilização – Parafusos 3.5mm
01-1050-3002 - Bandeja Caixa Esterilização – Parafusos 3.5mm
01-1050-3003 - Tampa Caixa Esterilização – Parafusos 3.5mm
01-1050-4000 - Caixa Esterilização – Parafusos 4.5mm
01-1050-4001 - Base Caixa Esterilização – Parafusos 4.5mm
01-1050-4002 - Bandeja Caixa Esterilização – Parafusos 4.5mm
01-1050-4003 - Bandeja Caixa Esterilização – Parafusos 4.5mm
01-1050-4004 - Tampa Caixa Esterilização – Parafusos 4.5mm
01-1050-4005 - Caixa Esterilização – Parafusos 4.5mm
01-1050-6001 - Caixa esterilização PediLoc PLEO
01-1050-6002 - Bandeja para Caixa esterilização PediLoc PLEO
01-1050-6003 - Tampa Caixa esterilização PediLoc PLEO
01-1071-130 - Base Caixa esterilização parafusos 7.0
01-1071-131 - Tampa Caixa esterilização parafusos 7.0
01-1071-132 - Caixa esterilização parafusos 7.0 30mm-95mm
01-1071-133 - Caixa esterilização parafusos 7.0 100mm-120mm
01-1071-134 - Bandeja Caixa esterilização parafusos 7.0 – Instrumentos
01-1071-230 - Base Caixa esterilização parafusos 3.0/3.5
01-1071-231 - Tampa Caixa esterilização parafusos 3.0/3.5
01-1071-232 - Base Caixa esterilização parafusos 3.0
01-1071-233- Base Caixa esterilização parafusos 3.0/3.5
01-1071-234 - Bandeja Caixa esterilização parafusos 3.0/3.5 – Instrumentos
01-1200-1101 - Suporte Interno 1- Caixa Esterilização
01-1200-1102 - Suporte Interno 2- Caixa Esterilização
01-1200-1103 - Base Suporte Interno 1- Caixa Esterilização
01-1200-4101 - Bandeja Instrumentos Placas LPF 4,5
01-1300-5600 - Tampa Caixa Esterilização ORTHOPEDIATRICS
01-1300-5610 - Base Caixa Esterilização Placas 5.5/6.0
01-1300-5611 - Tampa Caixa Orthopediatrics.
01-1300-5620 - Base Caixa Esterilização Pedicle
01-1300-5630 - Base Caixa Esterilização Rod Reduction
01-1300-5640 - Base Caixa Esterilização Entortadoes
01-1300-5650 - Base Caixa Esterilização Torque
01-1300-5660 - Base Caixa Esterilização – Par de Derrotação
01-1300-5670- Base Caixa Esterilização Paraf Uniaxial 5.5/6.0
01-1300-5680 - Base Caixa Esterilização Paraf Poliaxial 5.5/6.0
01-1300-5690 - Base Caixa Esterilização Paraf Uniaxial Redução 5.5/6.0
01-1300-5691 - Base Caixa Esterilização Paraf Poliaxial Redução 5.5/6.0
01-1300-5692 - Base Caixa Esterilização ganchos 5.5/6.0
01-1300-5693 - Base Caixa Esterilização Pedículos Fixos 5.5/6.0
01-1300-5694 - Base Caixa Esterilização Cortador de barras
01-1300-5695 - Caixa Esterilização Paraf Redução 5.5/6.0 extra
01-1300-5696 - Base Caixa Esterilização Instrum Redução Jiminy
01-1300-5697 - Caixa Esterilização Paraf peqs 5.5/6.0
01-1300-5698 - Caixa Esterilização Paraf extra LP Tower 5.5/6.0
01-1300-5699 - Base Caixa Esterilização Paraf extra large 05.5/6.0
01-1500-0301 - Bandeja da Caixa Esterilização PediNail Instrumentos – 2
01-1500-0302 - Tampa Caixa Esterilização PediNail
01-1500-0304 - Bandeja da Caixa Esterilização PediNail Instrumentos – 2
01-1500-0305 - Bandeja Interna da Caixa Esterilização PediNail Instrumentos – 1
01-1500-0307 - Caixa Esterilização PediNail Implantes Esquerdos
01-1500-0308 - Bandeja Interna da Caixa Esterilização PediNail Implantes Esquerdos
01-1500-0311 - Caixa Esterilização PediNail Implantes Direitos
01-1500-0312 - Bandeja Interna da Caixa Esterilização PediNail Implantes Direitos
01-1500-0315 - Caixa Esterilização PediNail parafusos
01-1500-0405 - Base da Caixa Esterilização PediNail Implantes XL esq
01-1500-0406 - Bandeja da Caixa Esterilização PediNail Implantes XL esq
01-1500-0407 Base da Caixa Esterilização PediNail Implantes XL Direito
01-1500-0408 - Bandeja da Caixa Esterilização PediNail Implantes XL
01-1500-9301 - Caixa Esterilização PediNail Instrumentos - 2
01-1500-9304 - Caixa Esterilização PediNail Instrumentos – 1
01-1500-9305 - Bandeja Interna Caixa Esterilização PediNail Instrumentos – 1
01-1500-9315 - Caixa Esterilização PediNail Parafusos
01-1500-9316 - Tampa Caixa Esterilização PediNail Parafusos
01-4000-0001 - Bandeja 1 Caixa Esterilização Pinos Percutâneos
01-4000-0002 - Bandeja 2 Caixa Esterilização Pinos Percutâneos
01-4000-0003 - Tampa Caixa Esterilização Pinos Percutâneos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14741738 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_18472.pdf | 27/07/2021, 18:45 | 2928267212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0604803200 | 23/04/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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