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Dispositivos MédicosAtivo

CAL HCY CALIBRATOR ADVIA CENTAUR ACS 180 SYSTEMS

10345160302
Informações Gerais

Nome do produto

CAL HCY CALIBRATOR ADVIA CENTAUR ACS 180 SYSTEMS

Número de registro

10345160302

Nome técnico

HOMOCISTEÍNA

Classe de risco

II

Processo

25351175701200212

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 2 frascos de 2mL de Calibrador alto

  • 2 frascos de 2mL de Calibrador baixo

  • Cartão de valores definidos para calibradorEtiquetas com codigo de barra.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1.0_Instrução_de_Uso_Rev.04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1948803014/04/2023, 13:49Exp. 0376576235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

049000512726/11/2012

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

50239707112/11/2007

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

11303007716/07/2007

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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