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Dispositivos MédicosCancelado

Calibra HbA1c Enzimática

10009010233

Registro cancelado em 26/12/2022 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Calibra HbA1c Enzimática

Número de registro

10009010233

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

II

Processo

25351516535201117

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 3648 dias31/10/2016
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(18)

  • Calibra 0: 1 x 0,5 mL, Calibra 1: 1 x 0,5 mL, Calibra 2: 1 x 0,5 mL

  • Calibra 0: 1 x 1,0 mL, Calibra 1: 1 x 0,5 mL, Calibra 2: 1 x 0,5 mL

  • Calibra 0: 1 x 1,0 mL, Calibra 1: 1 x 1,0 mL, Calibra 2: 1 x 1,0 mL

  • Calibra 0: 10 x 0,5 mL, Calibra 1: 10 x 0,5 mL, Calibra 2: 10 x 0,5 mL

  • Calibra 0: 10 x 1,0 mL, Calibra 1: 10 x 0,5 mL, Calibra 2: 10 x 0,5 mL

  • Calibra 0: 10 x 1,0 mL, Calibra 1: 10 x 1,0 mL, Calibra 2: 10 x 1,0 mL

  • Calibra 0: 2 x 0,5 mL, Calibra 1: 2 x 0,5 mL, Calibra 2: 2 x 0,5 mL

  • Calibra 0: 2 x 1,0 mL, Calibra 1: 2 x 0,5 mL, Calibra 2: 2 x 0,5 mL

  • Calibra 0: 2 x 1,0 mL, Calibra 1: 2 x 1,0 mL, Calibra 2: 2 x 1,0 mL

  • Calibra 0: 3 x 0,5 mL, Calibra 1: 3 x 0,5 mL, Calibra 2: 3 x 0,5 mL

  • Calibra 0: 3 x 1,0 mL, Calibra 1: 3 x 0,5 mL, Calibra 2: 3 x 0,5 mL

  • Calibra 0: 3 x 1,0 mL, Calibra 1: 3 x 1,0 mL, Calibra 2: 3 x 1,0 mL

  • Calibra 0: 4 x 0,5 mL, Calibra 1: 4 x 0,5 mL, Calibra 2: 4 x 0,5 mL

  • Calibra 0: 4 x 1,0 mL, Calibra 1: 4 x 0,5 mL, Calibra 2: 4 x 0,5 mL

  • Calibra 0: 4 x 1,0 mL, Calibra 1: 4 x 1,0 mL, Calibra 2: 4 x 1,0 mL

  • Calibra 0: 5 x 0,5 mL, Calibra 1: 5 x 0,5 mL, Calibra 2: 5 x 0,5 mL

  • Calibra 0: 5 x 1,0 mL, Calibra 1: 5 x 0,5 mL, Calibra 2: 5 x 0,5 mL

  • Calibra 0: 5 x 1,0 mL, Calibra 1: 5 x 1,0 mL, Calibra 2: 5 x 1,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_Calibra HbA1c Enzimatica.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1393580625/03/2021, 14:31Exp. 1150501219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

050279013009/09/2013

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado indeferimento

046392212726/02/2013

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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