Calibra HbA1c Turbiquest
Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Calibra HbA1c Turbiquest
Número de registro
10009010310
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351289261201572
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
Calibrador 0: 1 x 1,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1,0 mL, Calibrador 2: 1 x 1,0 mL, Calibrador 3: 1 x 1,0 mL, Calibrador 4: 1 x 1,0 mL
Calibrador 0: 2 x 1,0 mL, Calibrador 1: 2 x 1,0 mL, Calibrador 2: 2 x 1,0 mL, Calibrador 3: 2 x 1,0 mL, Calibrador 4: 2 x 1,0 mL
Calibrador 0: 3 x 1,0 mL, Calibrador 1: 3 x 1,0 mL, Calibrador 2: 3 x 1,0 mL, Calibrador 3: 3 x 1,0 mL, Calibrador 4: 3 x 1,0 mL
Calibrador 0: 4 x 1,0 mL, Calibrador 1: 4 x 1,0 mL, Calibrador 2: 4 x 1,0 mL, Calibrador 3: 4 x 1,0 mL, Calibrador 4: 4 x 1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37047746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Calibra HbA1c Turbiquest - Ref. 386.pdf | 17/04/2026, 16:41 | 0379343266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0058923193 | 04/02/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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