Calibra Homocisteína
Nome do produto
Calibra Homocisteína
Número de registro
10009010241
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351707047201117
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(24)
Kit contendo 10 frascos x 0,5mL
Kit contendo 10 frascos x 1,0mL
Kit contendo 10 frascos x 2,0mL
Kit contendo 10 frascos x 3,0mL
Kit contendo 10 frascos x 4,0mL
Kit contendo 10 frascos x 5,0mL
Kit contendo 15 frascos x 0,5mL
Kit contendo 15 frascos x 1,0mL
Kit contendo 15 frascos x 2,0mL
Kit contendo 15 frascos x 3,0mL
Kit contendo 15 frascos x 4,0mL
Kit contendo 15 frascos x 5,0mL
Kit contendo 20 frascos x 0,5mL
Kit contendo 20 frascos x 1,0mL
Kit contendo 20 frascos x 2,0mL
Kit contendo 20 frascos x 3,0mL
Kit contendo 20 frascos x 4,0mL
Kit contendo 20 frascos x 5,0mL
Kit contendo 5 frascos x 0,5mL
Kit contendo 5 frascos x 1,0mL
Kit contendo 5 frascos x 2,0mL
Kit contendo 5 frascos x 3,0mL
Kit contendo 5 frascos x 4,0mL
Kit contendo 5 frascos x 5,0mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35663667 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Calibra Homocisteína Ref. 131.pdf | 10/02/2026, 16:17 | 0136723268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0163683129 | 14/05/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0571940122 | 26/02/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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