CALIBRA PCR SD
Registro cancelado em 26/12/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CALIBRA PCR SD
Número de registro
10009010119
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351354985200554
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
Calibra PCR 1 x 0,5 mL
Calibra PCR 1 x 1,0 mL
Calibra PCR 1 x 10 mL
Calibra PCR 1 x 2,0 mL
Calibra PCR 1 x 5,0 mL
Calibra PCR 2 x 1,0 mL
Calibra PCR 6 x 1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16615222 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Calibra PCR SD - Ref. 308.pdf | 11/05/2022, 19:23 | 2710692228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 715135107 | 07/12/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0696763149 | 20/10/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 0581249156 | 06/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0571972121 | 13/05/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 0102731150 | 13/04/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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