CALIBRA PCR ULTRA
Nome do produto
CALIBRA PCR ULTRA
Número de registro
10009010107
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351395852200538
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
Calibra 1 PCR Ultra: 1 x 0,5 mL, Calibra 2 PCR Ultra: 1 x 0,5 mL, Calibra 3 PCR Ultra: 1 x 0,5 mL, Calibra 4 PCR Ultra: 1 x 0,5 mL, Calibra 5 PCR Ultra: 1 x 0,5 mL
Calibra 1 PCR Ultra: 1 x 1,0 mL, Calibra 2 PCR Ultra: 1 x 1,0 mL, Calibra 3 PCR Ultra: 1 x 1,0 mL, Calibra 4 PCR Ultra: 1 x 1,0 mL, Calibra 5 PCR Ultra: 1 x 1,0 mL
Calibra 1 PCR Ultra: 1 x 2,0 mL, Calibra 2 PCR Ultra: 1 x 2,0 mL, Calibra 3 PCR Ultra: 1 x 2,0 mL, Calibra 4 PCR Ultra: 1 x 2,0 mL, Calibra 5 PCR Ultra: 1 x 2,0 mL
Calibra 1 PCR Ultra: 1 x 5,0 mL, Calibra 2 PCR Ultra: 1 x 5,0 mL, Calibra 3 PCR Ultra: 1 x 5,0 mL, Calibra 4 PCR Ultra: 1 x 5,0 mL, Calibra 5 PCR Ultra: 1 x 5,0 mL
Calibra 1 PCR Ultra: 2 x 1,0 mL, Calibra 2 PCR Ultra: 2 x 1,0 mL, Calibra 3 PCR Ultra: 2 x 1,0 mL, Calibra 4 PCR Ultra: 2 x 1,0 mL, Calibra 5 PCR Ultra: 2 x 1,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13966020 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Calibra PCR Ultra.pdf | 30/03/2021, 14:02 | 1214948219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 559751050 | 20/11/2006 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0696794149 | 17/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 439351101 | 04/10/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0002401155 | 01/06/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0544575122 | 26/02/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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