CALIBRA PROTEINAS
Nome do produto
CALIBRA PROTEINAS
Número de registro
10009010104
Classe de risco
II
Processo
25351355312200511
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
1) 5 frascos de 0,5 ml de cada Calibrador (1,2,3,4,5)
2) 5 frascos de 1,0 ml de cada Calibrador (1,2,3,4,5)
3) 10 frascos de 1,0 ml dois de cada Calibrador (1,2,3,4,5)
4) 5 frascos de 2,0 ml de cada Calibrador (1,2,3,4,5)
5) 5 frascos de 5,0 ml de cada Calibrador (1,2,3,4,5)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37048071 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Calibra Proteínas Ref. 361.pdf | 17/04/2026, 16:49 | 0379376261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0543611127 | 19/12/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 369660100 | 26/10/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0470357130 | 19/08/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0470338123 | 24/06/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 1087460147 | 11/05/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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