elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Calibrador 30

10345161770
Informações Gerais

Nome do produto

Calibrador 30

Número de registro

10345161770

Nome técnico

ESTRADIOL

Classe de risco

II

Processo

25351526151201021

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 2 X 2 mL calibrador alto liofilizado

  • 6 X 2 mL calibrador alto liofilizado

  • Cartão de valores atribuídos ao calibrador e etiquetas de código de barras.

  • Cartão de valores atribuídos ao calibrador e etiquetas de código de barras.

  • Kit contendo: 2 X 2 mL calibrador baixo liofilizado

  • Kit contendo: 6 X 2 mL calibrador baixo liofilizado

Instruções de Uso e Arquivos(1)

01_IFU_Rev_04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1935957231/03/2023, 13:11Exp. 0325257230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

081552518929/08/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

029578015910/08/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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