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Dispositivos MédicosAtivo

Calibrador da Isoenzima MB da Creatina Quinase por Massa – Dimension

10345161219
Informações Gerais

Nome do produto

Calibrador da Isoenzima MB da Creatina Quinase por Massa – Dimension

Número de registro

10345161219

Classe de risco

III

Processo

25351199212200911

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/06/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Kit contendo: 1 caixa com 10 frascos contendo: 2 frascos (Nível 1) - 2.0 mL por frasco, reconstituído, 2 frascos (Nível 2) - 2.0 mL por frasco, reconstituído, 2 frascos (Nível 3) - 2.0 mL por frasco, reconstituído, 2 frascos (Nível 4) - 2.0 mL por frasco, reconstituído, 2 frascos (Nível 5) - 2.0 mL por frasco, reconstituído

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1.0_Instrução_de_Uso_Rev.L.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1508519917/09/2021, 23:18Exp. 3690832217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

44938109817/05/2010

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

080877214520/04/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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