Calibrador do Intact PTH
Nome do produto
Calibrador do Intact PTH
Número de registro
10345161837
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351021535201259
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Kit contendo: 2 frascos de Calibradores Alto (1,0 ml/frasco) / 2 frascos de Calibradores Baixo (1,0 ml/frasco) / Cartão de valores atribuídos aos calibradores / etiquetas de códigos de barra
Kit contendo: 6 frascos de Calibradores Alto (1,0 ml/frasco) / 6 frascos de Calibradores Baixo (1,0 ml/frasco) / Cartão de valores atribuídos aos calibradores / etiquetas de códigos de barra
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14530890 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev.B.pdf | 25/06/2021, 01:11 | 2456579216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0813198188 | 24/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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