CALIBRADOR HbA1c DIALAB
Nome do produto
CALIBRADOR HbA1c DIALAB
Número de registro
10300390370
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351775672201851
Razão social
Fabricante
DIALAB PRODUKTION UND VERTRIED VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GMBH
País de fabricação
ÁUSTRIA
Apresentações / Modelos(1)
COD Y04603 - 5 x 1 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14685206 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CALIBRADOR HbA1c (Y04603) - 10300390370.pdf | 19/07/2021, 20:12 | 2811404210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2094488198 | 16/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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