Dispositivos MédicosAtivo
Calibrador HbA1c (VIDA HPLC 900)
80785070206
Informações Gerais
Nome do produto
Calibrador HbA1c (VIDA HPLC 900)
Número de registro
80785070206
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351251918202361
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
8000/120-001: Caixa com 1 unidade de Calibrador Nível 1 contendo 0,1 ml (5,6%) e 1 unidade de Calibrador Nível 2 contendo 0,1 ml (10,5%).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36021150 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Calibrador HbA1c - 02.2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf | 02/03/2026, 12:50 | 0201435268 |
Calibrador HbA1c - 02.2026 (Trilingue_COLORIDA).pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3602115002/03/2026, 12:50Exp. 0201435268
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0771474237 | 16/10/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0409009237Primária | 22/05/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
077147423716/10/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
040900923722/05/2023
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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