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Dispositivos MédicosCancelado

CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI HBc

10132590635

Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI HBc

Número de registro

10132590635

Nome técnico

ANTICORPO TOTAL NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBCAG)

Classe de risco

IV

Processo

250000369269950

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1832 dias23/10/2021
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • 1 Calibrador para Anti-HBc VITROS (plasma humano negativo para anti-HBc, 2,2 mL) com agente antimicrobiano

Documentos Técnicos(5)

069874115928/09/2015

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

143746716612/09/2016

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

26605211126/07/2011

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

54066405126/06/2006

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

244846016006/03/2017

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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