Dispositivos MédicosAtivo
CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI-HBe
81246986701
Informações Gerais
Nome do produto
CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA ANTI-HBe
Número de registro
81246986701
Classe de risco
IV
Processo
25351457014201707
Empresa Detentora
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Caixa com: 3 frascos de Calibrador para Anti-HBe VITROS (plasma humano negativo para anti-HBe liofilizado, volume de reconstituição de 1,0 mL com agente antimicrobiano).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37356260 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | aHBe_GEM0221_XUS_PT 16.pdf | 04/05/2026, 17:36 | 0430063261 |
aHBe_GEM0221_XUS_PT 16.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3735626004/05/2026, 17:36Exp. 0430063261
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1687295179Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
168729517926/11/2017
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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