elıxdata
Dispositivos MédicosCancelado

CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA HBsAg

10132590636

Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA HBsAg

Número de registro

10132590636

Nome técnico

ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HBSAG)

Classe de risco

IV

Processo

250000369259997

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1832 dias23/10/2021
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(6)

  • * Soro de referência para HBsAg do Paul-Ehrlich-Institute

  • 0,70±0,30 PEI Unidades* /mL) em tampão com albumina sérica bovina e agente antimicrobiano

  • 8 etiquetas com código de barras do calibrador

  • Calibrador para HBsAg VITROS (subtipo ad de HBsAg humano, inactivado, 2 mL

  • Cartão de calibração do lote

  • Cartão de protocolo

Documentos Técnicos(5)

071118515114/12/2015

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

143791716112/09/2016

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

44249806104/09/2006

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

26589011901/08/2011

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

58685605426/06/2006

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar