CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA HBsAg
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA HBsAg
Número de registro
81246986807
Classe de risco
IV
Processo
25351458632201766
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(6)
* Soro de referência para HBsAg do Paul-Ehrlich-Institute
0,70±0,30 PEI Unidades* /mL) em tampão com albumina sérica bovina e agente antimicrobiano
8 etiquetas com código de barras do calibrador
Calibrador para HBsAg VITROS (subtipo ad de HBsAg humano, inactivado, 2 mL
Cartão de calibração do lote
Cartão de protocolo
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30233536 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HBsAg GEM1200_PT_11.PDF | 03/06/2025, 18:06 | 0750807253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1704348174Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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