Dispositivos MédicosCancelado
Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para HBsAg ES
80145901203
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para HBsAg ES
Número de registro
80145901203
Classe de risco
IV
Processo
25351163111200911
Empresa Detentora
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(5)
- 1 Calibrador VITROS HBsAg ES, (2 mL, HBsAg humano ad subtipo, inativado
0,90 ± 0,39 IU/mL7) em tampão com agente antimicrobiano e albumina sérica bovina
8 etiquetas de código de barras do calibrador
Cartão de calibração do lote
Cartão de protocolo.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0806572131 | 16/12/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0708797157 | 28/09/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
080657213116/12/2013
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
070879715728/09/2015
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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