Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para PTH Intacto (iPTH)
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para PTH Intacto (iPTH)
Número de registro
80145901322
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351034406201141
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
10,6 e 159 pmol/L) / Cartão de calibração do lote / Cartão de protocolo.
100 e 1500 pg/mL (0
Caixa com: 24 etiquetas com código de barras do calibrador (8 para cada calibrador) / 3 conjuntos de Calibradores 1, 2 e 3 para PTH Intacto VITROS (PTH sintética liofilizada em tampão com albumina sérica bovina e agente antimicrobiano, volume de reconstituição de 1,0 mL)
valores nominais de 0
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0640463154 | 07/12/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0434656154 | 08/09/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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