Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para PTH Intacto (iPTH)
Nome do produto
Calibrador Imunodiagnóstico Vitros* para PTH Intacto (iPTH)
Número de registro
81246982576
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351456676201751
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
10,6 e 159 pmol/L) / Cartão de calibração do lote / Cartão de protocolo.
100 e 1500 pg/mL (0
Caixa com: 24 etiquetas com código de barras do calibrador (8 para cada calibrador) / 3 conjuntos de Calibradores 1, 2 e 3 para PTH Intacto VITROS (PTH sintética liofilizada em tampão com albumina sérica bovina e agente antimicrobiano, volume de reconstituição de 1,0 mL)
valores nominais de 0
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30468327 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | iPTH_GEM1040_XUS_PT_I_12.pdf | 13/06/2025, 16:16 | 0797891251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0565830186 | 02/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite