CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS*PARA TESTOSTERONA
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS*PARA TESTOSTERONA
Número de registro
10132590466
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000368939901
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(5)
- Cartão magnético de protocolo.
- 24 etiquetas de código de barras de calibrador (8 para cada calibrador)
- Cartão magnético de calibração do lote
Caixa com: - 1 conjunto de calibradores testosterona 1, 2 e 3 (2 mL, testosterona em soro humano com agente antimicrobiano)
valores nominais 1,5, 10, 50 nmol/L (valores exatos codificados no cartão magnético de calibração do lote)
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0654018150 | 14/12/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 196328047 | 07/03/2018 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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