CALIBRADOR PARA LUMIRATEK i15
Registro cancelado em 21/10/2018 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CALIBRADOR PARA LUMIRATEK i15
Número de registro
80298970117
Classe de risco
II
Processo
25351182162201510
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
PACOTE PARA 100 TESTES
PACOTE PARA 200 TESTES
PACOTE PARA 300 TESTES
PACOTE PARA 50 TESTES
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0417888179 | 21/08/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0205032174 | 06/03/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2165409163 | 23/01/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
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