CALIBRADOR VITROS* KIT 3
Nome do produto
CALIBRADOR VITROS* KIT 3
Número de registro
81246986779
Classe de risco
II
Processo
25351458511201714
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Diluente - Nível 1: 4 x 5mL/Nível 2: 4 x 5mL/Nível 3: 4 x 5mL. Calibrador - Nível 1: 4 x 3mL liof./Nível 2: 4 x 3mL liof./Nível 3: 4 x 3mL liof.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28168245 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CalKit03_J11334_PT_14_2.pdf | 12/02/2025, 10:52 | 0195767250 |
| T37550884 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CalKit03_J11334_XUS_PT_I_15_0.pdf | 13/05/2026, 14:40 | 0464302269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0474572198 | 02/09/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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