CALIBRADORES HbA1c CAPILLARYS
Registro cancelado em 15/06/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
CALIBRADORES HbA1c CAPILLARYS
Número de registro
80416660042
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351346266201309
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Ref 4755:Calibrador HbA1c CAPILLARYS 1 - 1 x 0,6mL, Calibrador HbA1c CAPILLARYS 2 - 1 x 0,6mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15289719 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_14755_80416660042_v.2019-12pt.pdf | 19/10/2021, 19:27 | 4130474219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0771577183 | 15/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1425657216 | 29/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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