elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Calibradores ISE-CS (Família)

10009010213
Informações Gerais

Nome do produto

Calibradores ISE-CS (Família)

Número de registro

10009010213

Nome técnico

ELETRÓLITOS

Classe de risco

II

Processo

25351095157201183

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(75)

  • 1 X 10 mL

  • 1 X 10 mL

  • 1 x 10 mL Calibrador ISE 1 CS, 1 x 10 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 1 x 15 mL

  • 1 x 15 mL

  • 1 x 15 mL Calibrador ISE 1 CS, 1 x 15 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 1 x 20 mL

  • 1 x 20 mL

  • 1 x 20 mL Calibrador ISE 1 CS, 1 x 20 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 1 x 30 mL

  • 1 x 30 mL

  • 1 x 30 mL Calibrador ISE 1 CS, 1 x 30 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 1 x 5 mL

  • 1 x 5 mL

  • 1 x 5 mL Calibrador ISE 1 CS, 1 x 5 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 2 x 10 mL

  • 2 x 10 mL

  • 2 x 10 mL Calibrador ISE 1 CS, 2 x 10 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 2 x 15 mL

  • 2 x 15 mL

  • 2 x 15 mL Calibrador ISE 1 CS, 2 x 15 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 2 x 20 mL

  • 2 x 20 mL

  • 2 x 20 mL Calibrador ISE 1 CS, 2 x 20 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 2 x 30 mL

  • 2 x 30 mL

  • 2 x 30 mL Calibrador ISE 1 CS, 2 x 30 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 2 x 5 mL

  • 2 x 5 mL

  • 2 x 5 mL Calibrador ISE 1 CS, 2 x 5 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 3 x 10 mL

  • 3 x 10 mL

  • 3 x 10 mL Calibrador ISE 1 CS, 3 x 10 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 3 x 15 mL

  • 3 x 15 mL

  • 3 x 15 mL Calibrador ISE 1 CS, 3 x 15 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 3 x 20 mL

  • 3 x 20 mL

  • 3 x 20 mL Calibrador ISE 1 CS, 3 x 20 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 3 x 30 mL

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  • 3 x 30 mL Calibrador ISE 1 CS, 3 x 30 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 3 x 5 mL

  • 3 x 5 mL

  • 3 x 5 mL Calibrador ISE 1 CS, 3 x 5 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 4 x 10 mL

  • 4 x 10 mL

  • 4 x 10 mL Calibrador ISE 1 CS, 4 x 10 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 4 x 15 mL

  • 4 x 15 mL

  • 4 x 15 mL Calibrador ISE 1 CS, 4 x 15 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 4 x 20 mL

  • 4 x 20 mL

  • 4 x 20 mL Calibrador ISE 1 CS, 4 x 20 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 4 x 30 mL

  • 4 x 30 mL

  • 4 x 30 mL Calibrador ISE 1 CS, 4 x 30 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 4 x 5 mL

  • 4 x 5 mL

  • 4 x 5 mL Calibrador ISE 1 CS, 4 x 5 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 5 x 10 mL

  • 5 x 10 mL

  • 5 x 10 mL Calibrador ISE 1 CS, 5 x 10 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 5 x 15 mL

  • 5 x 15 mL

  • 5 x 15 mL Calibrador ISE 1 CS, 5 x 15 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 5 x 20 mL

  • 5 x 20 mL

  • 5 x 20 mL Calibrador ISE 1 CS, 5 x 20 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 5 x 30 mL

  • 5 x 30 mL

  • 5 x 30 mL Calibrador ISE 1 CS, 5 x 30 mL Calibrador ISE 2 CS

  • 5 x 5 mL

  • 5 x 5 mL

  • 5 x 5 mL Calibrador ISE 1 CS, 5 x 5 mL Calibrador ISE 2 CS

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instruções de Uso_Calibradores ISE CS Ref. ISE1CS.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3530996822/01/2026, 20:22Exp. 0071007261
Instruções de Uso_Calibradores ISE CS Ref. ISE2CS.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3530996922/01/2026, 20:22Exp. 0071007261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

080635615720/10/2015

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

13158111111/04/2011

IVD - Registro de produtos nacionais em família

Publicado deferimento

Petição primária
068146012326/02/2013

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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