CALISTAR S
Nome do produto
CALISTAR S
Número de registro
10306840145
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351931682201652
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(6)
01 GUIA DE INSERÇÃO RETRÁTIL + CÂNULA DE PROTEÇÃO (REF.: DPN-MNL)
01 GUIA DE INSERÇÃO RETRÁTIL PARA BRAÇOS ANTERIORES (REF.: DPN-MNC)
01 IMPLANTE CALISTAR S (REF.: CALISTAR-S)
01 NÓ EMPURRADOR (REF.: KP)
03 ÂNCORAS COM SUTURA (REF.: TAS)
KIT-CALISTAR-S COMPOSTO POR:
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19628773 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - Calistar S (03) - Reg. 145.pdf | 28/04/2023, 12:29 | 0427267234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0037383230 | 20/03/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0037710231 | 20/03/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
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