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Dispositivos MédicosAtivo

CAMPOS ANGIOGRÁFICOS/CATETERISMO

81610550005
Informações Gerais

Nome do produto

CAMPOS ANGIOGRÁFICOS/CATETERISMO

Número de registro

81610550005

Classe de risco

I

Processo

25351760248201810

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Modelo Comercial: Os campos são confeccionados em material Nãotecido trilaminado polipropileno, adesivos hipoalergêncios, adesivos dupla face, tecido de absorção do tipo wiper e filme de polietileno. -> Campo descartável angiográfico Dimensões: 3,30 x 1,60m em material Nãotecido trilaminado polipropileno, contendo duas fenestras centralizadas no eixo lateral esquerdo superior do campo medindo 0,10m de diamento cada uma. As fenestras possuem adesivos hipoalergêncos. No centro, abaixo da metade oposta as fenestras, possui um retangulo feito com filme de polietileno nas medidas de 0,90x0,50m. Acima deste filme, proximo a fenestra inferior, há o tecido de absorção do tipo wiper, medindo 0,55 x 0,22m. Após a confecção, o campo é dobrado em dobradura ideal, embalado em papel grau cirúrgico e selado através de seladora térmica. -> Campo descartável para cateterismo Dimensões: 3,30 x 1,60m em material Nãotecido trilaminado polipropileno, contendo duas fenestras centralizadas no eixo lateral esquerdo superior do campo, 0,10m de diametro cada uma, que possuem adesivo hipoalergênico. Abaixo da fenestra proxima a metade do campo, há outra fenestra, no formato oval para punção radial, nas medidas de 0,09 x 0,06m e fechada com adesivo hipoalergenico. Acima da metade do campo, ao lado da fenestra circular, é adesivado uma peça de não tecido de absorção nas medidas de 0,55m X 0,22m e, abaixo desta, à direita, a uma peca confeccionada com filme de polietileno nas medidas de 0,90x0,50m. Após a confecção, o campo é dobrado em dobradura ideal, embalado em papel grau cirúrgico e selado através de seladora térmica. -> Campo descartável angiográfico endoprótese Dimensões: 3,30 x 1,60m em material Nãotecido trilaminado polipropileno, contendo 2 fenestras circulares paralelas medindo 0,10m de diamento cada uma, localizadas proximo a uma das laterais, no sentido longitudinal, acima da metade do comprimento. Ao lado de cada uma dessas fenestras, possui 2 retangulos retângulos de tecido de absorção do tipo wiper, no sentido longitudinal, medindo 0,55 x0,22m cada uma, estando paralelos um do outro. Abaixo do tecido de absorção, localizado mais proximo ao centro do campo, possui um retangulo feito com filme de polietileno medindo 0,90 x 0,50m. Após a confecção, o campo é dobrado em dobradura ideal, embalado em papel grau cirúrgico e selado através de seladora térmica.

Documentos Técnicos(1)

106502018215/04/2019

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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