CÂNULA COM ALÇA DE POLIPECTOMIA
Nome do produto
CÂNULA COM ALÇA DE POLIPECTOMIA
Número de registro
10212990136
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351051317200497
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(13)
AS-1-S: Alça de polipectomia com 2,5x5,5 cm e formato oval padrão, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
ASDB-15-015-S: Alça de polipectomia com 1,5 cm e formato bico de pato, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
ASDB-25-015-S: Alça de polipectomia com 2,5 cm e formato bico de pato, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
ASH-1-S: Alça de polipectomia com 3x4,5 cm e formato hexagonal, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
ASJ-1-S: Alça de polipectomia com 3x6 cm e formato oval jumbo, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
ASM-1-S: Alça de polipectomia com 1,5x3 cm e formato mini oval, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
ASMH-1-S: Alça de polipectomia com 1,5x2,5 cm e formato mini hexagonal, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
SAS-1-S: Alça de polipectomia com 2,5x5,5 cm e formato oval padrão, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
SASH-1-S: Alça de polipectomia com 3x4,5 cm e formato hexagonal, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
SASJ-1-S: Alça de polipectomia com 3x6 cm e formato oval jumbo, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
SASM-1-S: Alça de polipectomia com 1,5x3 cm e formato mini oval, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
SASMH-1-S: Alça de polipectomia com 1,5x2,5 cm e formato mini hexagonal, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
SASMM-1-S: Alça de polipectomia com 1x1,5 cm e formato micro mini oval, bainha com 240 cm de comprimento e 6.9 Fr de diâmetro, cânula, cabo ativo e punho. Canal mínimo acessório de 2.8 mm. Caixa com 10 embalagens com uma unidade cada
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20474624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 10212990136 - 10850_0620 e 10814_0719.pdf | 24/07/2023, 13:47 | 0764542231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(17)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 438548099 | 16/11/2009 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 203191094 | 05/10/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 3477840213 | 20/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
| 0668101128 | 17/09/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3477850211 | 09/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação | Publicado deferimento |
| 3477852217 | 09/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 3477854213 | 09/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0779941233 | 28/08/2023 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1966931193 | 26/08/2019 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0220976134 | 19/08/2013 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0589560180 | 13/08/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0688252231 | 24/07/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 484945111 | 18/07/2011 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0493514184 | 16/07/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0404123182 | 11/06/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0475271146 | 01/06/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 523290112 | 22/02/2012 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
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